Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86130 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/649 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе (MV-SR657EG) c принадлежностями I. Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе (MV-SR657EG): 1. Системный блок. 2. Клавиатура. 3. USB-ключ. 3. Манипулятор типа "мышь". 4. Кабели питания. 5. Программное обеспечение CAD. II. Принадлежности: 1. LCD-монитор - до 2 шт. 2. Вспомогательная станция CAD. 3. Вспомогательная станция просмотра изображений врача-маммолога (компьютер, программное обеспечение, "мышь", клавиатура) - не более 2 шт. 4. Просмотровый монитор вспомогательной рабочей станции - не более 2 шт. 5. Специализированные медицинские мониторы вспомогательной станции - не более 4 шт. 6. Видеоплата - не более 2 шт. 7. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором. 8. Программное обеспечение сервера для архивирования. 9. Дублирующий USB-ключ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |