Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86140 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями I. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710. II. Принадлежности: 1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.). 2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.). 3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.). 4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.). 5. Пипетка (1 шт.). 6. Кабель питания (2 шт.). 7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.). 8. Металлический стилус (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДиаПарк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107519, Российская Федерация, г.Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107061, Россия, г. Москва, ул. 2-ая Пугачёвская, д. 8, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нано-Дитек Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |