Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86168 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/550 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический цифровой по ТУ 9442-001-93464985-2012 с принадлежностями I. Комплекс рентгенодиагностический цифровой по ТУ 9442-001-93464985-2012, в составе: 1. Блок излучателя передвижной. 2. Блок регистрации и обработки рентгеновского излучения комбинированный. 3. Стол рентгенопрозрачный передвижной. 4. Устройство включения. 5. Провод заземления. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1. 7. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2. II. Принадлежности: 1. Дистанционное шасси для реанимационных и операционных отделений. 2. Комплект кабелей. 3. Паспорт на комплекс. 4. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПОЛЮС-СТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПОЛЮС-СТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115432, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Трофимова, д. 9, корп. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 4/26 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |