Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86177 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему принадлежности: 1. Набор для элюирования: две упаковки, каждая из которых содержит восемь флаконов с элюентом (0,9% раствор NaCl) и восемь вакуумированных флаконов (флаконы для элюата). 2. Защитный свинцовый контейнер для флаконов с элюатом. 3. Инструкция по эксплуатации генератора (получению элюата пертехнетата натрия-99м). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЛегисФарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, ул.Трубная, д. 21, стр. 3, оф. 502 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 45, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нэшэнл Сэнте фо Ньюклиэ Рисёч |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |