Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86201 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический Indiko Plus с принадлежностями I. Анализатор биохимический Indiko Plus, в следующих исполнениях: Indiko Plus без ионоселективного блока, Indiko Plus с ионоселективным блоком. II. Принадлежности: 1. Ионоселективный блок. 2. Контейнер для жидких отходов. 3. Контейнер для дилюента. 4. Дополнительный контейнер для воды. 5. Контейнер для использованных кювет. 6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.). 7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.). 8. Системный блок Dell. 9. Монитор жидкокристаллический плоский. 10. Монитор жидкокристаллический сенсорный. 11. Клавиатура. 12. Шнуры питания (не более 3 шт.). 13. USB кабель. 14. Сканер 2D. 15. Электронный ключ USB (5 тестов). 16. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.) 17. Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества, - инструкция для инсталляции, - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD, - запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных. 18. Стартовый набор: - мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка, - пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка, - флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка, - промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка, - раствор для промывки трубок - 1 упаковка. 19. Ксеноновая лампа. 20. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 410, 420, 450, 480, 492, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |