Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86205 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/81 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Глюкометр "Бетачек Г5" с принадлежностями Глюкометр "Бетачек Г5" Принадлежности: - тест полоски "Бетачек Г5" - 50 шт, - контрольный раствор глюкозы "Бетачек", - автопрокалыватель - 1 шт., - ланцеты - 10 шт, - руководство пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Континент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 103009, Россия, г. Москва, Мясницкий пр. 4/3, оф. 414 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103009, Россия, г. Москва, Мясницкий пр. 4/3, оф. 414 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Национальные Диагностические Продукты Пи Ти Уай Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, National Diagnostic Products Pty Ltd., 7-9 Merriva Street, Gordon, NSW 2072 Sydney, Australia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, National Diagnostic Products Pty Ltd., 7-9 Merriva Street, Gordon, NSW 2072 Sydney, Australia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7-9 Merriva Street, Gordon, NSW 2072 Sydney, Australia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |