RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86211
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07929
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), NobelActive
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), NobelActive: 1. Сверло Twist Drill, размеры: 1,5х7-15 мм, 1,5х10-16 мм, 2,0 5 мм, 2,8 5 мм, 3x7-10 мм, 3x7-15 мм, 3x10-18 мм, 3,2x7-10 мм, 3,2x7-15 мм, 3,2x10-18 мм, 3,4 5 мм, 3,4x7-10 мм, 3,4x7-15 мм, 3,4x10-18 мм, 3,8 5 мм, 5x7-10 мм, 5x7-15 мм, 5x10-18 мм, 2. Сверло Guided Twist Drill, размеры: ø, 1,5 мм х 20 мм, 2х(10+)7-13 мм, 2х(10+)7-18 мм, 2,8х(10+)7-13 мм, 2,8х(10+)7-18 мм, 3х(10+)7-13 мм, 3х(10+)7-18 мм, 3,2х(10+)7-13 мм, 3,2х(10+)7-18 мм, 3,4х(10+)7-13 мм, 3,4х(10+)7-18 мм, 3.8х(10+)7-13 мм, 3.8х(10+)7-18 мм, 4.2х(10+)7-13 мм, 4.2х(10+)7-18 мм, 5х(10+)7-13 мм, 5х(10+)7-18 мм. 3. Сверло Guided Twist Drill Tapered: 2х(10+) 8-16 мм. 4. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP 1,3 мм, RP 1,6 мм. 5. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill, размеры: 2,9 мм, 2,9 мм Short, 3,5 мм, 3,5 мм Short. 6. Сверло Twist Step Drill, размеры: 2,4/2,8 7-10 мм, 2,4/2,8 7-15 мм, 2,4/2,8 10-18 мм, 2,8/3,2 7-15 мм, 2,8/3,2 10-18 мм, 3,2/3,6 7-10 мм, 3,2/3,6 7-15 мм, 3,2/3,6 10-18 мм, 3,8/4,2 7-10 мм, 3,8/4,2 7-15 мм, 3,8/4,2 10-18 мм, 4,2/4,6 7-15 мм, 4,2/4,6 10-18 мм. 7. Сверло Guided Twist Step Drill, размеры: 2,4/2,8 (10+)7-13 мм, 2,4/2,8 (10+)7-18 мм, 2,8/3,2 (10+)7-13 мм, 2,8/3,2 (10+)7-18 мм, 3,2/3,6 (10+)7-13 мм, 3,2/3,6 (10+)7-18 мм, 3,8/4,2 (10+)7-13 мм, 3,8/4,2 (10+)7-18 мм, 4,2/4,6 (10+)7-13 мм. 8. Сверло Twist Drill with Tip, размеры: 2х7-10 мм, 2х7-15 мм, 2х10-18 мм. 9. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill, размеры: 3,5 мм, 3,5 мм Short. 10. Сверло Drill Tapered, типоразмеры: 2 мм, 3,5x10 мм, 3,5x13 мм, 3,5x16 мм, 4,3x10 мм, 4,3x13 мм, 4,3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x10 мм, 6x13 мм, NP 3,5x8 мм, 3,5x11,5мм, RP 4,3x8 мм, 4,3x11,5мм, WP 5x8 мм, 5x11,5 мм, 6,0 6x8 мм, 6x11,5 мм, 6x16 мм, NP 3,5x8 мм Single-Patient Use, 3,5x10 мм Single-Patient Use, 3,5x11,5мм Single-Patient Use, 3,5x13 мм Single-Patient Use, 3,5x16 мм Single-Patient Use, RP 4,3x8 мм Single-Patient Use, 4,3x10 мм Single-Patient Use, 4,3x11,5мм Single-Patient Use, 4,3x13 мм Single-Patient Use, 4,3x16 мм Single-Patient Use, WP 5x8 мм Single-Patient Use, 5x10 мм Single-Patient Use, 5x11,5 мм Single-Patient Use, 5x13 мм Single-Patient Use, 5x16 мм Single-Patient Use, 6,0 6x8 мм Single-Patient Use, 6x10 мм Single-Patient Use, 6x11,5 мм Single-Patient Use, 6x13 мм Single-Patient Use, 6x16 мм Single-Patient Use. 11. Сверло Guided Drill Tapered, типоразмеры: NP 3,5x(+) 8 мм, 3,5х(+) 10 мм, 3,5х(+) 11,5 мм, 3,5х(+) 13 мм, 3,5х(+) 16 мм, RP 4,3х(+) 8 мм, 4,3х(+) 10 мм, 4,3х(+) 11,5 мм, 4,3х(+) 13 мм, 4,3х(+) 16 мм, WP 5х(+) 8 мм, 5х(+) 10 мм, 5х(+) 11,5 мм, 5х(+) 13 мм, 5х(+) 16 мм, 6,0 6х(+) 8 мм, 6х(+) 10 мм, 6х(+) 11,5 мм, 6х(+) 13 мм, 6х(+) 16 мм. 12. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: 3,5x10 мм, 3,5x13 мм, 3,5x16 мм, 4,3x10 мм, 4,3x13 мм, 4,3x16 мм, 5x10 мм, 5x13 мм, 5x16 мм, 6x13 мм, 6,0 6x16 мм, NP 3,5x13 мм Single-Patient Use, 3,5x16 мм Single-Patient Use, RP 4,3x13 мм Single-Patient Use, 4,3x16 мм Single-Patient Use, WP 5x13 мм Single-Patient Use, 5x16 мм Single-Patient Use, 6,0 6x13 мм Single-Patient Use, 6x16 мм Single-Patient Use. 13. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered, типоразмеры: NP 3,5x13мм, 3,5x16мм, RP 4,3x13мм, 4,3x16мм, WP 5x13мм, 5x16мм, 6,0 6x13мм, 6x16мм. 14. Сверло Guided Start Drill. 15. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Former Mk III RP. 16. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl), типы: NP, RP, WP, 6,0. 17. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP, RP, WP ø, 5, WP ø, 6. 18. Развальцовочный бор Counterbore, типоразмеры: NP 26мм, WP, Long, Short, Long Shaft. 19. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore, типы: NP, RP, WP, 6,0. 20. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore, типы: NP, RP, WP. 21. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl), размеры: 3,5 мм, 4,3 мм, 5,0 мм, 6,0 мм. 22. Прецизионное сверло Precision Drill. 23. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur. 24. Трепан Trephine Drill, размеры: 3,8/4,6мм, 4,4/5,2мм, 5,2/6,2мм, 6,2/7,0мм. 25. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP. 26. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst), типоразмеры: NP ø, 4,5, RP ø, 5,1, WP ø, 6,5. 27. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl), типоразмеры: NP 4,3, ø, 4,6, RP 5,0, ø, 5,3, WP 6,0, ø, 6,5, 6,0 ø, 7. 28. Костная мельница Bone Mill with Guide Сonical Connection (CC), типоразмеры: NP, RP, 3,0. 29. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst), типы: NP, RP, WP. 30. Метчик Screw Tap, типоразмеры: NP 10-15мм, RP ø, 3,75 7-13мм, ø, 3,75 7-18мм, ø, 4 7-13мм, ø, 4 7-18мм, ø, 4,5 5мм, WP ø, 5 7-13мм, ø, 5 7-18мм, NobRpl 6,0/Bmk WP ø, 6 7-13мм, ø, 6 7-18мм, ø, 3,75мм 7-13мм, ø, 4мм 7-13мм. 31. Метчик Guided Screw Tap, типоразмеры: NP 10-13мм, RP ø, 3,75 7-13мм, ø, 4 7-13мм, WP ø, 5 7-13мм, 6,0/WP ø, 6 7-13мм. 32. Метчик Screw Tap Tapered, типоразмеры: NP, RP, WP, 6,0, NP Single-Patient Use, RP Single-Patient Use, WP Single-Patient Use, 6,0 Single-Patient Use. 33. Метчик Guided Screw Tap Tapered, типы: NP, RP, WP, 6,0. 34. Метчик Screw Tap NobelActive, типоразмеры: NP 3,5, RP 4,3, RP 5,0, 3,0. 35. Метчик Guided Screw Tap NobelActive, типоразмеры: NP 8,5-10мм, RP 4,3 8,5-10мм, 5,0 8,5-10мм. 36. Мукотом Tissue Punch, типоразмеры: NP, RP, WP, 3,0, 6,0. 37. Мукотом Guided Tissue Punch, типоразмеры: for NP-sleeve, RP-sleeve, WP/6,0-sleeve (5mm implants), WP/6,0-sleeve (6mm implants).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нобель Биокеар Раша
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНобель Байокер АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
ОКП/ОКПД294 3370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. - Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany. - La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France. - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Gö,rlö,se, Denmark.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях