RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86212
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/483
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями
I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии: 1. Струны-проводники, каталожные номера: FX35450S, FX35450A, FX35260S, FX35260A, 000560, 035450S, 05450A, 035260S, 035260A, 035450SS, 035450AS, 035260SS, 035260AS, 025450S, 025450A, 025260S, 00705A, 00707A, 00709A, 00712A, 00715A, 01005A, 01007A , 01009A, 01012A, 01015A, 01205A, 01207A, 01209A, 01212A, 01215A, 00705S, 00707S, 00710S, 01005S, 01007S, 01010S, 01205S, 01207S, 01210S, 00705C, 00707C, 00709C, 00712C, 00715C, 01005C, 01007C, 01009C, 01012C, 01015C, 01205C, 01207C, 01209C, 01212C, 01215C, 00704P, 00707P, 00710P, 01004P, 01007P, 01010P. 2. Канюли, каталожные номера: 050907, 050906, 050310, 050320, 050330, 050370, 050300, 050315, 050325, 000156, 000183. 3. Расширители баллонные эндоскопические, каталожные номера: 007123, 007124, 007125, 007143, 007144, 007145, 000637, 000638, 000635, 000646, 000647, 000347, 000348, 000349, 000340, 000341, 000342, 000343, 000344, 000345, 000380, 000443, 000735, 000736, 000379, 000844, 000845 , 000846, 000847, 000848, 000849, 000861, 000857, 000858, 000859, 000867. 4. Дилятаторы конические, каталожные номера: 000270, 000288, 000271, 000289, 000272, 000273, 000274, 000275, 000290, 000277, 000278, 000279, 000280, 000281, 000291, 100851. 5. Проводники, каталожные номера: 000150, 000230, 0700G, VH0806200, VH0808200, VH0810200, VH1006200, VH1008200, VH1010200, VN0804200, VN0806200, VN0808200, VN0810200, VN1004200, VN1006200, VN1008200, VN1010200, LXB08040, LXB08060, LXB08080, LXB08100, LXB10040, LXB10060, LXB10080, LXB10100. 6. Инструменты для забора материала ? сетка, каталожные номера: 0230AM, 00230A, 0160MG. 7. Инструменты для забора материала ? щетка, каталожные номера: 000104, 000108, 000109, 000110, 000196, 151, 151R, 152, 152R, 163, 163R, 158, 158R, 133, 133R, 129, 129R, 149, 149R, 000107, 000139, 000140, NB-120, PB-120, 130, PTN 1780, THR 1720. 8. Инструменты для забора материала ? ложка, каталожные номера: 100571, 100572, 100573, 100574, 100575, 100576, 100577, 100578, 000381, 000382, 000383, 000384, 000385, 000386, 000389, 000388, 00820C, 00821C, 00822C, 00823C, 100512, 100513, 000837, 000838, 000840, 000841, 000816, 000817, 000818, 000819, 000820, 000821, 000822, 000823, 100516, 100517, 000852, 000853, 000854, 000856, 100502, 100503, 100506, 100507. II. Наборы инструментов зондирующих, бужирующих для эндоскопической хирургии: 1. Наборы для дилятации, каталожные номера: 000250, 1005AK, 1007AK, 1009AK, 1012AK, 1015AK, 1205AK, 1207AK, 1209AK, 1212AK, 1215AK, 1005SK, 1007SK, 1010SK, 1205SK, 1207SK , 1210SK, 1005CK, 1007CK , 1009CK, 1012CK, 1015CK, 1205CK, 1207CK, 1209CK, 1212CK, 1215CK, 1004PK, 1007PK, 1010PK, 0705AK, 0707AK, 0709AK, 0712AK, 0715AK, 0705SK, 0707SK, 0710SK, 0705CK, 0707CK, 0709CK, 0712CK, 0715CK, 0704PK, 0707PK, 0710PK: 1.1. Дилятаторы конические (15 шт.). 1.2. Проводник. 1.3. Кейс для хранения и транспортировки. 1.4. Щетка для чистки инструментов. 1.5. Адаптеры для чистки (2 шт.). 2. Наборы для установки катетера, каталожные номера: 1006L, 1206L: 2.1. Проводник. 2.2. Трубка толкающая. II. Принадлежности: 1. Кейс для хранения и транспортировки. 2. Щетки для чистки инструментов (не более 100 шт.). 3. Адаптеры для чистки (не более 100 шт.). 4. Клапаны для инструментов (не более 100 шт.). 5. Колпачки для инструментов и оборудования (не более 100 шт.). 6. Наконечники для инструментов и оборудования (не более 100 шт.). 7. Загубники (не более 100 шт.). 8. Емкости для отобранного материала (не более 30 шт.). 9. Уплотнители (не более 100 шт.). 10. Шприцы (не более 100 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Олимпас Сибирь и К
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКонМед Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП/ОКПД294 3600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях