Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86243 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1232 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гель-документирующая система MultiDoc-it, с принадлежностями I. Гель-документирующая система MultiDoc-it, в составе: 1. Камера. 2. USB-кабель. 3. Выпрямитель переменного тока с кабелями и переходником под розетку. 4. Шнур питания. 5. Соединительный шнур питания тёмный бокс-транс-иллюминатор. 6. Темный бокс. 7. Транс-иллюминатор - 1 шт. 8. Фильтр эмиссии, 50 мм: 580-630 нм - 1 шт. 9. Программное обеспечение Doc-It LS, CD-диск - 1 шт. 10. Мишень для фокусировки. 11. Резак для гелей. 12. УФ защитная крышка для транс-иллюминатора. 13. Инструкция к программе, печатный вариант. 14. Инструкция к камере, CD-диск - 1 шт. и печатный вариант. 15. Инструкция к системе MultiDoc-It, печатный вариант. 16. Инструкция к транс-иллюминатору, печатный вариант. 17. Торцевой ключ. II. Принадлежности: 1. Транс-иллюминатор (M-20V, M-26V, M-26XV, LM-20, LM-26, LMS-20, LMS-26, FirstLight F1-20, FirstLight F1-26, FirstLight F1-26X). 2. Фильтр эмиссии, 50 мм: (465-495 нм, 503-523 нм, 508-582 нм, 513-557 нм, 515-570 нм, 565-625 нм, 607-682 нм, 668-722 нм, 767-807 нм, 485-655 нм, 780lр, 435-575 нм). 3. Программное обеспечение Doc-It 1D LS, CD-диск - 2 шт. 4. УФ фонарь (UVG-11, UVL-21, UVGL-15, UVGL-25). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЮВиПи, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, UVP, LLC., 2066 W. 11th street, Upland, CA 91786, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, UVP, LLC., 2066 W. 11th street, Upland, CA 91786, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 132030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2066 W. 11th street, Upland, CA 91786, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |