Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86249 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 I. Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 1. E1, E2, E3 калибровочные растворы - E1, E2, E3 Calibration solution. 2. H1, H2, H3 калибровочные растворы - H1, H2, H3 Calibration solution. 3. Ионотест контрольный раствор - IONOTEST Test solution. 4. Ионотест-H контрольный раствор - IONOTEST-H Test solution. 5. Ионосейф сыворотка контроля качества - IONOSAFE Quality control solution. 6. Кондиционирующий раствор - Conditioning solution. 7. Удалитель протеина - Deproteinizer. 8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte. 9. Бутылка для отходов - Waste bottle. 10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм - Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm. II. Производители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, France. - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. - Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain. - Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. - Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. - Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. - Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands. III. Место производства: - St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. - Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. - Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany. - Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, France. - Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. - Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. - S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain. - Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. - Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. - Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. - Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria. - Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |