Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86251 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11998 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для денервации почки Symplicity (см. Приложение на 1 листе) I. Система для денервации почки Symplicity, в составе: 1. РЧ генератор. 2. Ножной выключатель. 3. Кабель питания. 4. Катетер. 5. Инструкция по применению на бумажном носителе или на CD. II. Производители: - Medtronic Ardian LLC, 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA. - Flextronics International GmbH, Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria. - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. III. Место производства: - 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA. - Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria. - Parkmore Business Park West Galway, Ireland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |