Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86263 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F). I. Принадлежности: 1. Измерительные сенсоры (электроды) - Na* (натрий), - K* (калий), - K*/T (калий/температура), - T (температура), - Ca** (кальций), - CD (проводимость), - pH, - Reference (опорный электрод), 2. Магистрали гидроблока 3. Сегменты для насоса 4. Уплотнительные резиновые кольца 5. Воздушный фильтр 6. Капиллярные адаптеры. II. Производители: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France. - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. - Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. - NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. III. Место производства: - St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. - Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. - Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. - Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France. - Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. - Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. - Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. - Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. - Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |