| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1027 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства фиксирующие для иммобилизации и позиционирования пациента во время топометрической подготовки и лучевой терапии РТФикс с принадлежностями по ТУ 9452-001-23114893-2012 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортотерапия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197701, Россия, г. Санкт-Петербург, г.Сестрорецк, шоссе Приморское, 38 км, санаторий "Дюны", пом. 443 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197701, Россия, г. Санкт-Петербург, г.Сестрорецк, шоссе Приморское, 38 км, санаторий "Дюны", пом. 443 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ортотерапия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197701, Россия, г. Санкт-Петербург, г.Сестрорецк, шоссе Приморское, 38 км, санаторий "Дюны", пом. 443 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197701, Россия, г. Санкт-Петербург, г.Сестрорецк, шоссе Приморское, 38 км, санаторий "Дюны", пом. 443 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 303040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197701, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, шоссе Приморское, 38 км, санаторий «Дюны», пом. 443 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
