Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86321 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03885 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80. Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-"ТЕРМО-КОНТ МК" по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80. II. Комлектность термоконтейнеров: 1. Корпус - 1 шт. 1. Крышка - 1 шт. III. Принадлежности. 1. Хладоэлементы МХД-1 - не более 32 шт. 2. Хладоэлементы МХД-2 - не более 32 шт. 3. Хладоэлементы МХД-3 - не более 32 шт. 4. Сумка-чехол из влагозащитной ткани - 1 шт. 5. Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика - 1 шт. 6. Руководство по применению - 1 шт. 7. Внешняя упаковка из горфокартона - 1 шт. 8. Свидетельство об упаковке - 1 шт. IV. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Термо-Конт МК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142715, Российская Федерация, Московская область, Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142715, Россия, Московская область, Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Термо-Конт МК |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142715, Российская Федерация, Московская область, Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142715, Россия, Московская область, Ленинский район, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142715, Московская обл., Ленинский р-н, д. Малое Видное, ул. Садовая, д. 15. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |