Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86327 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/823 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012 Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012 в составе: Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный: -халат хирургический, -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон, -маска хирургическая (на завязках, на резинках), -маска с защитным экраном, -шапочка (колпак, берет, шлем), -бахилы хирургические (высокие, низкие, на ступню), -нарукавники, -фартук, -полотенце, -перчатки хирургические, -сапоги мужские, -респиратор противопылевой , -очки, -экран защитный. Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный: -брюки (шорты) проктологические, -леггинсы (шорты), -чулки (носки), -рубашка для роженицы, -накидка, -прокладка впитывающая, -тапочки, -халат-кимоно, -бахилы хирургические, -бахилы полиэтиленовые. Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный: -халат хирургический, -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон, -туника, -маска хирургическая (на завязках, на резинках), -шапочка (колпак, берет, шлем), -бахилы хирургические (высокие, низкие), -нарукавники, -фартук, -перчатки хирургические. Комплект белья медицинского для предоперационной одноразовый нестерильный: -покрытие хирургическое, -простыня хирургическая, -простыни в рулоне, -полотенца в рулоне, -мешок (коллектор), -карман, -держатель шнура, -чехол на аппаратуру, -тампоны(спонжи), -перчатки хирургические, -ватные палочки, -лоток полимерный. Комплект белья медицинского постоперационный одноразовый нестерильный: -мешок (коллектор), -мешок патологоанатомический, -повязка, -карман -держатель шнура, -коврик, -чехол, -чехол на аппаратуру (тубус, рентгенографические трубки), -покрытие хирургическое, -простыня хирургическая, -простыни в рулоне, -подгузник дышащий для взрослых. Комплект одежды медицинской для врача инфекциониста одноразовый нестерильный: -халат хирургический, -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон, -маска хирургическая (на завязках, на резинках), -маска с защитным экраном, -шапочка (колпак, берет, шлем), -бахилы хирургические (высокие, низкие), -нарукавники, -фартук, -полотенце, -салфетка хирургическая, -перчатки хирургические, -перчатки смотровые, -сапоги мужские, -респиратор противопылевой, -очки, -экран защитный. Комплект медицинский педиатрический (для новорожденного) одноразовый нестерильный: -простыня хирургическая, - салфетка впитывающая многослойная, -салфетка хирургическая, -салфетка впитывающая, -пеленка, -ползунки, -комбинезон для новорожденного, -рубашка для новорожденного, -лента умбиликальная (пояс), -чепчик, -распашонка, -пинетки, -конверт для новорожденного, -чехол, -педиатрическое одеяло, -педиатрическое покрывало, -подгузник детский, -бирка (медальон) для новорожденного, -браслет для новорожденного. Комплект одежды медицинской для партнерских родов одноразовый нестерильный: -рубашка для роженицы, -накидка, -халат-пеньюар, -тапочки, -маска хирургическая (на завязках, на резинках), -простыня хирургическая, -пеленка, -шапочка (колпак, берет, шлем), -бахилы хирургические (высокие, низкие), -трусики процедурные, -прокладка послеродовая, -прокладка женская впитывающая, -прокладка гинекологическая. Комплект медицинский для приема пациента одноразовый нестерильный: -салфетка впитывающая многослойная, -простыня хирургическая, - пеленка, -маска хирургическая (на завязках, на резинках), -салфетка хирургическая, -перчатки смотровые, -презерватив латексный, -перчатки смотровые (диагностические). Комплект белья медицинского постельного одноразовый нестерильный: -полотенце, -покрывало, -покрытие хирургическое, -простыня хирургическая, -простыни в рулоне, -полотенца в рулоне, -подстилка, -пеленка, -наволочка, -пододеяльник, -наматрацник, -салфетка впитывающая многослойная, -салфетка впитывающая, -рубашка для роженицы, -чехол. Комплект одежды медицинской для ВИЧ-инфицированных одноразовый: -халат хирургический, -костюм хирургический (куртка, рубашка, брюки), комбинезон, -маска хирургическая (на завязках, на резинках), -маска с защитным экраном, -шапочка (колпак, берет, шлем), -бахилы хирургические (высокие, низкие), -нарукавники, -фартук, -полотенце, -салфетка хирургическая, -перчатки хирургические, -очки. Комплект белья медицинского для оздоровительных процедур одноразовый нестерильный: -бахилы на ступню (носки), -повязка, -коврик, -чехол, -тапочки, -мешок (коллектор), -салфетка впитывающая многослойная, -простыня хирургическая, -салфетка впитывающая, -простыни в рулоне, -полотенца в рулоне, -подстилка, -пеленка, - эластичный бинт, -бинт марлевый медицинский, -бахилы полиэтиленовые. Комплект медицинский для косметологии одноразовый нестерильный: -простыни в рулоне, -полотенца в рулоне, -салфетка хирургическая, -салфетка впитывающая, -тапочки, -повязка, -шапочка (клип-берет, берет), -халат-пеньюар, -халат-пончо, -фиксатор для волос, -накидка для унитаза, -трусики-бикини, -трусики процедурные, -маска хирургическая (на завязках, на резинках), -бахилы на ступню (носки), -простыня хирургическая, -пеленка, -тампоны( спонжи), -перчатки смотровые, -ватные палочки, -лоток полимерный. Комплект белья медицинского для диагностических процедур одноразовый нестерильный: -простыня хирургическая, -бахилы на ступню (носки), -салфетка впитывающая многослойная, -простыни в рулоне, -полотенца в рулоне, -салфетка хирургическая, -полотенце, -пеленка, -тампоны( спонжи), -перчатки хирургические, -презерватив латексный, -ватные палочки, -лоток полимерный, -стекло предметное, -пинцет полимерный. Комплект белья медицинского для стоматологии одноразовый нестерильный: -накидка на стоматологическое кресло, -накидка-подголовник, -бахилы на ступню (носки), -накидка-нагрудник, -чехол защитный на подлокотник, -чехол защитный на спинку, -чехол защитный на сиденье, -чехол защитный на подголовник, -бахилы хирургические, -тампоны( спонжи), -перчатки смотровые, -салфетка дезинфицирующая спиртовая, -перчатки хирургические, -лоток полимерный, -стаканчик полимерный градуированный, -валики (ролики), -наконечники для аспирации слюны и фракций, -бахилы полиэтиленовые. Комплект белья медицинского амбулаторный одноразовый нестерильный: -покрытие хирургическое, -простыни в рулоне, -салфетки в рулоне, -полотенца в рулоне, -простыня хирургическая, -пеленка, -салфетка, -бахилы хирургические (высокие, низкие), -лоток полимерный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420073 г.Казань, ул.Аделя Кутуя, 78а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |