Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86373 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1059 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системы стоматологических имплантатов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями Система имплантатов EB: 1. Имплантат ЕВ: EB 308, EB 310, EB 311, EB 313, EB 315, EB 407, EB 408, EB 410, EB 411, EB 413, EB 415, EB 4507, EB 4508, EB 4510, EB 4511, EB 4513, EB 4515, EBI 507, EBI 508, EBI 510, EBI 511, EBI 513, EBI 515, EBI 5007, EBI 5008, EBI 5010, EBI 5011, EBI 5013, EBI 5015, EBI 5507, EBI 5508, EBI 5510, EBI 5511, EBI 5513, EBI 5515, EBB 507, EBB 508, EBB 510, EBB 511, EBB 513, EBB 515, EBB 5007, EBB 5008, EBB 5010, EBB 5011, EBB 5013, EBB 5015, EBB 5507, EBB 5508, EBB 5510, EBB 5511, EBB 5513, EBB 5515, EBB 607, EBB 608, EBB 610, EBB 611, EBB 613, EBB 615, EBB 707, EBB 708, EBB 710, EBB 711, EBB 713, EBB 715, EBB 807, EBB 808, EBB 810, EBB 811, EBB 813, EBB 815 2. Винт-заглушка (со втулкой): ECHN 300, ECHR 400, ECHI 500, ECHB 500 3. Винт-заглушка (без втулки): ECR 400, ECW 500 4. Внешний заживляющий абатмент: EHN 402, EHN 403, EHN 404, EHN 405, EHN 406, EHN 407, EHN 408, EHR 502, EHR 503, EHR 504, EHR 505, EHR 506, EHR 507, EHR 508, EHR 602, EHR 603, EHR 604, EHR 605, EHR 606, EHR 607, EHR 608, EHI 602, EHI 603, EHI 604, EHI 605, EHI 606, EHI 607, EHI 608, EHI 702, EHI 703, EHI 704, EHI 705, EHI 706, EHI 707, EHI 708, EHB 602, EHB 603, EHB 604, EHB 605, EHB 606, EHB 607, EHB 608, EHB 702, EHB 703, EHB 704, EHB 705, EHB 706, EHB 707, EHB 708 5. Шестигранный абатмент для цементной фиксации: EAHN 314, EAHN 324, EAHN 334, EAHN 344, EAHN 315, EAHN 325, EAHN 335, EAHN 345, EAHN 316, EAHN 326, EAHN 336, EAHN 346, EAHN 317, EAHN 327, EAHN 337, EAHN 347, EAHN 318, EAHN 328, EAHN 338, EAHN 348, EAHN 414, EAHN 424, EAHN 434, EAHN 444, EAHN 415, EAHN 425, EAHN 435, EAHN 445, EAHN 416, EAHN 426, EAHN 436, EAHN 446, EAHN 417, EAHN 427, EAHN 437, EAHN 447, EAHN 418, EAHN 428, EAHN 438, EAHN 448, EAHR 514, EAHR 524, EAHR 534, EAHR 544, EAHR 515, EAHR 525, EAHR 535, EAHR 545, EAHR 516, EAHR 526, EAHR 556, EAHR 546, EAHR 517, EAHR 527, EAHR 537, EAHR 547, EAHR 518, EAHR 528, EAHR 538, EAHR 548, EAHR 614, EAHR 624, EAHR 634, EAHR 644, EAHR 615, EAHR 625, EAHR 635, EAHR 645, EAHR 616, EAHR 626, EAHR 636, EAHR 646, EAHR 617, EAHR 627, EAHR 637, EAHR 647, EAHR 618, EAHR 628, EAHR 638, EAHR 648, EAHI 614, EAHI 624, EAHI 634, EAHI 644, EAHI 615, EAHI 625, EAHI 635, EAHI 645, EAHI 616, EAHI 626, EAHI 636, EAHI 646, EAHI 617, EAHI 627, EAHI 637, EAHI 647, EAHI 618, EAHI 628, EAHI 638, EAHI 648, EAHI 714, EAHI 724, EAHI 734, EAHI 744, EAHI 715, EAHI 725, EAHI 735, EAHI 745, EAHI 716, EAHI 726, EAHI 736, EAHI 746, EAHI 717, EAHI 727, EAHI 737, EAHI 747, EAHI 718, EAHI 728, EAHI 738, EAHI 748, EAHB 614, EAHB 624, EAHB 634, EAHB 644, EAHB 615, EAHB 625, EAHB 635, EAHB 645, EAHB 616, EAHB 626, EAHB 636, EAHB 646, EAHB 617, EAHB 627, EAHB 637, EAHB 647, EAHB 618, EAHB 628, EAHB 638, EAHB 648, EAHB 714, EAHB 724, EAHB 734, EAHB 744, EAHB 715, EAHB 725, EAHB 735, EAHB 745, EAHB 716, EAHB 726, EAHB 736, EAHB 746, EAHB 717, EAHB 727, EAHB 737, EAHB 747, EAHB 718, EAHB 728, EAHB 738, EAHB 748 6. Многокомпонентный абатмент SCRP: EASN 314, EASN 324, EASN 334, EASN 344, EASN 315, EASN 325, EASN 335, EASN 345, EASN 316, EASN 326, EASN 336, EASN 346, EASN 317, EASN 327, EASN 337, EASN 347, EASN 318, EASN 328, EASN 338, EASN 348, EASN 414, EASN 424, EASN 434, EASN 444, EASN 415, EASN 425, EASN 435, EASN 445, EASN 416, EASN 426, EASN 436, EASN 446, EASN 417, EASN 427, EASN 437, EASN 447, EASN 418, EASN 428, EASN 438, EASN 448, EASR 414, EASR 424, EASR 434, EASR 444, EASR 415, EASR 425, EASR 435, EASR 445, EASR 416, EASR 426, EASR 436, EASR 446, EASR417, EASR 427, EASR 437, EASR 447, EASR 418, EASR 428, EASR 438, EASR 448, EASR 514, EASR 524, EASR 534, EASR 544, EASR 515, EASR 525, EASR 535, EASR 545, EASR 516, EASR 526, EASR 536, EASR 546, EASR 517, EASR 527, EASR 537, EASR 547, EASR 518, EASR 528, EASR 538, EASR 548, EASR 614, EASR 624, EASR 634, EASR 644, EAHR 615, EASR 625, EASR 635, EASR 645, EASR 616, EASR 626, EASR 636, EASR 646, EASR 617, EASR 627, EASR 637, EASR 647, EASR 618, EASR 628, EASR 638, EASR 648, EASI 614, EASI 624, EASI 634, EASI 644, EASI 615, EASI 625, EASI 635, EASI 645, EASI 616, EASI 626, EASI 636, EASI 646, EASI 617, EASI 627, EASI 637, EASI 647, EASI 618, EASI 628, EASI 638, EASI 648, EASI 714, EASI 724, EASI 734, EASI 744, EASI 715, EASI 725, EASI 735, EASI 745, EASI 716, EASI 726, EASI 736, EASI 746, EASI 717, EASI 727, EASI 737, EASI 747, EASI 718, EASI 728, EASI 738, EASI 748, EASB 614, EASB 624, EASB 634, EASB 644, EASB 615, EASB 625, EASB 635, EASB 645, EASB 616, EASB 626, EASB 636, EASB 646, EASB 617, EASB 627, EASB 637, EASB 647, EASB 618, EASB 628, EASB 638, EASB 648, EASB 714, EASB 724, EASB 734, EASB 744, EASB 715, EASB 725, EASB 735, EASB 745, EASB 716, EASB 726, EASB 736, EASB 746, EASB 717, EASB 727, EASB 737, EASB 747, EASB 718, EASB 728, EASB 738, EASB 748 7. Угловой абатмент: EAHAN 1427, EAHAN 1437, EAHAN 1447, EAHAR 1527, EAHAR 1537, EAHAR 1547, EAHAR 1627, EAHAR 1637, EAHAR 1647, EAHAI 1627, EAHAI 1637, EAHAI 1647, EAHAB 1627, EAHAB 1637, EAHAB 1647, EAHAN 2427, EAHAN 2437, EAHAN 2447, EAHAR 2527, EAHAR 2537, EAHAR 2547, EAHAR 2627, EAHAR 2637, EAHAR 2647, EAHAI 2627, EAHAI 2637, EAHAI 2647, EAHAB 2627, EAHAB 2637, EAHAB 2647 8. Шаровидный абатмент: EABAN 200, EABAN 300, EABAN 400, EABAR 200, EABAR 300, EABAR 400, EABAI 200, EABAI 300, EABAI 400, EABAB 200, EABAB 300, EABAB 400 9. Фиксатор: BAR20 10. Втулка: BAH40 11. Уплотнительное кольцо O-Ring: BAORING, BAOLAB 12. Слепочное уплотнительное кольцо O-Ring: BAOIMP, BAOREL 13. Золотой абатмент UCLA: EUGHN 300, EUGHR 400, EUGHI 500, EUGHB 500, EUGSN 300, EUGSR 400, EUGSI 500, EUGSB 500, EUGNN 300, EUGNR 400, EUGNI 500, EUGNB 500 14. Абатмент UCLA CCM: EUCHN300, EUCHR400, EUCHI500, EUCHB500, EUCHL500, EUCSN300, EUCSR400, EUCSI500, EUCSB500, EUCSL500, EUCNN300, EUCNR400, EUCNI500, EUCNB500, EUCNL500 15. Временный абатмент: EAHTN 300, EAHTR 400, EAHTI 500, EAHTB 500, EASTN 300, EASTR 400, EASTI 500, EASTB 500, EANTN 300, EANTR 400, EANTI 500, EANTB 500 16. Винт фиксации абатмента: CSHS16, CSHL16, CSHS20, CSHL20, CSHS25, CSHL25, LCSHS 16, LCSHS 20, LCSHS 25 17. Слепочный трансфер-захват: EBIPHS 411, EBIPHS 511, EBIPHS 611, EBIPHIS 611, EBIPH 411, EBIPH 511, EBIPH 611, EBIPHI 611, EBIPHL 411, EBIPHL 511, EBIPHL 611, EBIPHIL 611, EBIPSS 411, EBIPSS 511, EBIPSS 611, EBIPSIS 611, EBIPS 411, EBIPS 511, EBIPS 611, EBIPSI 611, EBIPSL 411, EBIPSL 511, EBIPSL 611, EBIPSIL 611, EBIPNS 411, EBIPNS 511, EBIPNS 611, EBIPNIS 611, EBIPN 411, EBIPN 511, EBIPN 611, EBIPNI 611, EBIPNL 411, EBIPNL 511, EBIPNL 611, EBIPNIL 611 18. Слепочный трансфер винт-захват: EBPISS 16, EBPISS 20, EBPISS 25, EBPIS 16, EBPIS 20, EBPIS 25, EBPIS 16L, EBPIS 20L, EBPIS 25L, EBPISL 16, EBPISL 20, EBPISL 25, EBPISL 16L, EBPISL 20L, EBPISL 25L 19. Слепочный трансфер: EBITH 411, EBITH 511, EBITH 611, EBITHI 611, EBITHL 411, EBITHL 511, EBITHL 611, EBITHIL 611, EBITS 411, EBITS 511, EBITS 611, EBITSI 611, EBITSL 411, EBITSL 511, EBITSL 611, EBITSIL 611, EBITN 411, EBITN 511, EBITN 611, EBITNI 611, EBITNL 411, EBITNL 511, EBITNL 611, EBITNIL 611 20. Слепочный трансфер винт-трансфер: EBTIS 16, EBTIS 20, EBTIS 25, EBTISL 16, EBTISL 20, EBTISL 25, EBTIS16H, EBTIS20H, EBTIS25H, EBTISL16H, EBTISL20H, EBTISL25H 21. Лабораторный аналог: EBAN 30, EBAR 40, EBAI 50, EBAB 50 22. Пластиковый абатмент UCLA: EUPHN 300, EUPHR 400, EUPHI 500, EUPHB 500, EUPSN 300, EUPSR 400, EUPSI 500, EUPSB 500, EUPNN 300, EUPNR 400, EUPNI 500, EUPNB 500 23. Заживляющий абатмент: EBCHGN 3525, EBCHGN 3535, EBCHGN 3545, EBCHGR 4025, EBCHGR 4035, EBCHGR 4045, EBCHGI 5025, EBCHGI 5035, EBCHGI 5045, EBCHGB 5025, EBCHGB 5035, EBCHGB 5045, EBCHGN 4825, EBCHGN 4835, EBCHGN 4845, EBCHGR 5525, EBCHGR 5535, EBCHGR 5545, EBCHGI 6025, EBCHGI 6035, EBCHGI 6045, EBCHGB 6025, EBCHGB 6035, EBCHGB 6045, EBCHN 3525, EBCHN 3535, EBCHN 3545, EBCHR 4025, EBCHR 4035, EBCHR 4045, EBCHI 5025, EBCHI 5035, EBCHI 5045, EBCHB 5025, EBCHB 5035, EBCHB 5045, CHA 353520, CHA 353530, CHA 353540, CHA 353550, CHA 353560, CHA 354020, CHA 354030, CHA 354040, CHA 354050, CHA 354060, CHA 373720, CHA 373730, CHA 373740, CHA 373750, CHA 373760, CHA 374020, CHA 374030, CHA 374040, CHA 374050, CHA 374060, CHA 404020, CHA 404030, CHA 404040, CHA 404050, CHA 404060, CHA 405020, CHA 405030, CHA 405040, CHA 405050, CHA 405060, CHA 454520, CHA 454530, CHA 454540, CHA 454550, CHA 454560, CHA 455020, CHA 455030, CHA 455040, CHA 455050, CHA 455060, CHA 456020, CHA 456030, CHA 456040, CHA 456050, CHA 456060, CHA 505020, CHA 505030, CHA 505040, CHA 505050, CHA 505060, CHA 506020, CHA 506030, CHA 506040, CHA 506050, CHA 506060, CHA 606020, CHA 606030, CHA 606040, CHA 606050, CHA 606060, CHAG 353520, CHAG 353530, CHAG 353540, CHAG 353550, CHAG 353560, CHAG 354020, CHAG 354030, CHAG 354040, CHAG 354050, CHAG 354060, CHAG 373720, CHAG 373730, CHAG 373740, CHAG 373750, CHAG 373760, CHAG 374020, CHAG 374030, CHAG 374040, CHAG 374050, CHAG 374060, CHAG 404020, CHAG 404030, CHAG 404040, CHAG 404050, CHAG404060, CHAG 405020, CHAG 405030, CHAG 405040, CHAG 405050, CHAG 405060, CHAG 454520, CHAG 454530, CHAG 454540, CHAG 454550, CHAG 454560, CHAG 455020, CHAG 455030, CHAG 455040, CHAG 455050, CHAG 455060, CHAG 456020, CHAG 456030, CHAG 456040, CHAG 456050, CHAG 456060, CHAG 505020, CHAG 505030, CHAG 505040, CHAG 505050, CHAG 505060, CHAG 506020, CHAG 506030, CHAG 506040, CHAG 506050, CHAG 506060, CHAG 606020, CHAG 606030, CHAG 606040, CHAG 606050, CHAG 606060, CHAG 404040L, CHAG 404050L, CHAG 404060L, CHAG 405040L, CHAG 405050L, CHAG 405060L, CHAG 454540L, CHAG 454550L, CHAG 454560L, CHAG 455040L, CHAG 455050L, CHAG 455060L, CHAG 456040L, CHAG 456050L, CHAG 456060L, CHAG 505040L, CHAG 505050L, CHAG 505060L, CHAG 506040L, CHAG 506050L, CHAG 506060L, CHAG 606040L, CHAG 606050L, CHAG 606060L 24. Спейсер: ENCTS 3510, ENCTS 3515, ENCTS 3520, ENCTS 3530, ENCTS 3540, ENCTS 3710, ENCTS 3715, ENCTS 3720, ENCTS 3730, ENCTS 3740, ENCTS 4010, ENCTS 4015, ENCTS 4020, ENCTS 4030, E... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Би Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Необайотек Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech, Co., LTD, E-space room No. 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech, Co., LTD, E-space room No. 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | E-space room No. 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor, 212-26, Guro-dong Guro-gu, Seoul, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |