Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86375 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1072 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системы стоматологических имплантатов Neobiotech: CTi-mem, Ti-mesh, с принадлежностями I. Системы стоматологических имплантатов Neobiotech: CTi-mem, Ti-mesh, с принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Сетки CTi-mem ATMBN series: ATMBN 0808S, ATMBN 0810S, ATMBN 0912S, ATMBN 0915S, ATMBN 0908M, ATMBN 0910M, ATMBN 0912M, ATMBN 0915M. 2. Сетки CTi-mem PTMBN series: ATMBN 0908L, ATMBN 0910L, ATMBN 0912L, ATMBN 0915L, PTMBN 1208S, PTMBN 1210S, PTMBN 1212S, PTMBN 1215S, PTMBN 1208L, PTMBN 1210L, PTMBN 1212L, PTMBN 1215L. 3. Сетки CTi-mem ATMLN series: ATMLN 0808S, ATMLN 0810S, ATMLN 0912S, ATMLN 0915S, ATMLN 0908M, ATMLN 0910M, ATMLN 0912M, ATMLN 0915M. 4. Сетки CTi-mem PTMLN series: ATMLN 0908L, ATMLN 0910L, ATMLN 0912L, ATMLN 0915L, PTMLN 1208S, PTMLN 1210S, PTMLN 1212S, PTMLN 1215S, PTMLN 1208L, PTMLN 1210L, PTMLN 1212L, PTMLN 1215L. 5. Сетки CTi-mem CTM series: CTM 0912, CTM 1215, CTM 1220, CTM 1225, CTM 1515, CTM 1520, CTM 1525. 6. Сетки CTi-mem PTUBN series: ATUBN 0908L, ATUBN 0910L, ATUBN 0912L, ATUBN 0915L, PTUBN 1208S, PTUBN 1210S, PTUBN 1212S, PTUBN 1215S, PTUBN 1208L, PTUBN 1210L, PTUBN 1212L, PTUBN 1215L. 7. Фиксирующий винт: MFS1602, MFS1603, MFS1604, MFS1605, MFS1606, MFS1607, MFS1608, MFS1609, MFS1610, MFS1613, MFS1615, MFS2002, MFS2003, MFS2004, MFS2005, MFS2006, MFS2007, MFS2008, MFS2009, MFS2010, MFS2013, MFS2015. 8. Тент-винт: CTS2007, CTS2008, CTS2010, CTS2011, CTS2013, CTS2015, CTS2018, CTS2020, CTS2507, CTS2508, CTS2510, CTS2511, CTS2513, CTS2515, CTS2518, CTS2520. 9. Винт-заглушка: CTCS30. 10. Сетки Ti-mesh: TMN 122003, TMN 202503, TMN 253503, TMN 355003, TMN 122005, TMN 202505, TMN 253505, TMN 355005, TMN 122004, TMN 202504, TMN 253504, TMN 355004, TMN 122008, TMN 202508, TMN 253508, TMN 355008. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Би Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Необайотек Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech, Co., LTD, E-space room No. 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech, Co., LTD, E-space room No. 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | E-space room No. 103, 104, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 511, 10th floor 212-26 Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |