Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86385 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат офтальмологический лазерный Supra с принадлежностями Аппарат офтальмологический лазерный Supra, варианты исполнения: Supra 532, Supra 810, Supra Twin 532 /660, Supra Twin 532/810. I. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 532, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. II. Аппарат офтальмологический лазерный Supra 810, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. III. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /660, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. IV. Аппарат офтальмологический лазерный Supra Twin 532 /810, в составе: 1. Лазерный блок 2. Адаптер для щелевой лампы. 3. Педаль. 4. Фильтр врача. 5. Сетевой кабель. 6. Чехол. 7. Инструкция. Принадлежности: 1. Складывающийся адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 2. Адаптер для операционного микроскопа. 3. Адаптер для налобного офтальмоскопа. 4. Налобный офтальмоскоп. 5. Эндозонды прямые – 5-15 шт. 6. Эндозонды изогнутые - 5-15 шт. 7. Зонды для ретиноскопии 1-10 шт. 8. Зонды для циклофотокоагуляции -1-10 шт. 9. Лазерные линзы – 4 шт. 10. Защитные очки – 3 шт. 11. Щелевая лампа. 12. Стол с поднимающим механизмом. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУМЭКС инструмент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Квантель Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, "Quantel Medical", 11, rue du Boris Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne - Cedex , France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, "Quantel Medical", 11, rue du Boris Joli, CS 40015, 63808 Cournon d’Auvergne - Cedex , France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 11, rue du Boris Joli, CS 40015, 63808 Cournon d?Auvergne - Cedex , France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |