RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86387
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1127
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями
I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex: 1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPI, TPI, NPX, TPX, NTI-SR, SLT-SR, GTI-SR, WTI-SR. 2. Имплантат (IMPLANT) Summit: BTI-SR, BGI-SR, BWI-SR. 3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: NOI, TOI, WOI, NFR, TFR, WFR. 4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX 2.80, TRX 3.70, TRX-BA 2.80, TRX-BA 3.30, TRX-TP 2.40, TRX-TP 2.80, TRX-TP 3.30, TRX-OP 2.80, TRX-OP 3.70, TRX-OP 4.50, TRI, TRI-SR, TRI-N, TRI-N-SR, TRI-OR-1.3, TRI-OR-1.8. 5. Имплантат (IMPLANT) Vision: VRI 3.5, VRI 4.3, VRI 5. 6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 3.0, LGI 3.5, LGI 4.3, LGI 5. 7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 3.5, LGI plus 4.3, LGI plus 5, LGI plus 6. 8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.0, MPI 3.5, MPI 4.3, MPI 5.0. II. Принадлежности (ортопедические компоненты): 1. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R. 2. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Self Thread: ACA-G, W-ACA-G. 3. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA-E, W-ACA-E. 4. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25. 5. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15-E, W-ANA-15-E. 6. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Self Thread: BBA, N-BBA, W-BBA. 7. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA. 8. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25. 9. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Self Thread: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25. 10. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B. 11. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Summit: B-ACA. 12. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Summit: B-ANA 15, B-ANA-25. 13. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Summit: B-BBA. 14. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT ) Summit: B-OBA, B-CBA, B-SCA, B-MU. 15. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Summit: UCLH, UCLN. 16. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ACA, T-ACA-P. 17. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Tite Fit: T-ANA-20. 18. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Tite Fit: T-BBA. 19. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Tite Fit: T-CBA, T-SCA, T-OBA. 20. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Tite Fit: T-PCA. 21. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ZTA. 22. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Mini Implant: X-BBA, TP-BA. 23. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Mini Implant: X-SCA, TP-SCA. 24. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ACA, SL-ACA. 25. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic: NL-ANA-15, SL-ANA-15. 26. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic: NL-BBA, SL-BBA. 27. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA. 28. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic: NL-MU, SL-MU. 29. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ZTA, SL-ZTA. 30. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R. 31. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Logic plus: ACA-G, W-ACA-G. 32. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA-E, W-ACA-E. 33. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25. 34. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15-E, W-ANA-15-E. 35. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic plus: BBA, N-BBA, W-BBA. 36. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA. 37. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25. 38. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic plus: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25. 39. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B. 40. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Vision: NV-ACA, RV-ACA, WV-ACA. 41. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Vision: NV-ANA-15, RV-ANA-15, WV-ANA-15. 42. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Vision: NV-BBA, RV-BBA, WV-BBA. 43. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Vision: NV-PCA, NV-PTA, NV-PCA-R, RV-PTA, RV-PCA, RV-PCA-R, WV-PCA, WV-PTA, WV-PCA-R. 44. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Vision: NV-MU, RV-MU, WV-MU. 45. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ACA, SL-ACA. 46. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Implex: NL-ANA-15, SL-ANA-15. 47. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Implex: NL-BBA, SL-BBA. 48. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Implex: NL-MU, SL-MU. 49. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ZTA, SL-ZTA. 50. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Implex: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA. 51. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Self Thread: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT. 52. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Summit: B-AAT, B-AAT-L, B-SAT. 53. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Tite Fit: T-AAT, T-AAT-L. 54. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST. 55. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic plus: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT. 56. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Vision: NV-AAT, NV-AAT-L, NV-AST, RV-AAT, RV-AAT-L, RV-AST, WV-AAT, WV-AAT-L, WV-AST. 57. Трансфер для абатментов с винтовой фиксацией (IMPRESSION TRANSFER FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): MU-AAT, MU-AAT-L. 58. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Mini Implant: X-AAT, X-AAT-L. 59. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Implex: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST. 60. Рукав пластиковый беззольный (PLASTIC SLEEVE): PC, CPC, T-OPC, X-CPC, X-HPC, X-HPB, X-CPB, T-AFL, TP-CPC, MU-HC, MU-PC, T-SL, T-SL-R, T-SL-N, T-SL-N-R, T-PL, T-PL-N, T-CA-HC, G-HC, GC-R, GC. 61. Фиксирующий винт (FIXATION SCREW): FS, T-FS, X-FS, T-AF, T-CA-S, MU-FS. 62. Нейлоновый колпачок (NYLON COP): T-NT, T-PT, TC, TC-N, G-PT. 63. Нейлоновый колпачок для шарового абатмента (NYLON CAPS FOR OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT): NC, NC 2.2, NC 2.3. 64. Колпачок металлический (METAL HOUSING): MH. 65. Нейлоновый колпачок для имплантатов (NYLON COPS FOR) Mini Implant: OP-TC, LP-TC, LP-S, LP-R. 66. Аналог имплантата (ANALOG) Self Thread: IL, W-IL, N-IL. 67. Аналог имплантата (ANALOG) Summit: B-IL. 68. Аналог имплантата (ANALOG) Tite Fit: T-IL. 69. Аналог имплантата (ANALOG) Logic: NL-IL, SL-IL. 70. Аналог имплантата (ANALOG) Logic plus: IL, W-IL,N-IL. 71. Аналог имплантата (ANALOG) Vision: NV-IL, RV-IL, WV-IL. 72. Аналог имплантата (ANALOG) Mini Implant: ATL, ANL, X-IL, OP-IL, LP-IL. 73. Аналог имплантата (ANALOG) Implex: NL-IL, SL-IL. 74. Аналог абатмента для винтовой фиксации протезных конструкций (ANALOG FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): BL, BNL, CL, T-AL, MU-CL, GL. 75. Формирователь десны (HEALING CAP) Self Thread: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC. 76. Формирователь десны (HEALING CAP) Summit: B-HC. 77. Формирователь десны (HEALING CAP) Tite Fit: T-HC, T-IS. 78. Формирователь десны (HEALING CAP) Mini Implant: X-HC, OP-HC, LP-HC. 79. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F. 80. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic plus: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC. 81. Формирователь десны (HEALING CAP) Vision: NV-HC, RV-HC, WV-HC. 82. Формирователь десны (HEALING CAP) Implex: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F. 83. Рукав титановый для абатментов с винтовой фиксацией (TITANIUM SLEEVES FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): CPC-T, PC-T, T-PC, MU-TPC.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109439, Россия, , г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109439, Россия, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХай-Тек Имплантс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияGalgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях