Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86393 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/832 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи автоматический URiSCAN Super+ c принадлежностями Анализатор мочи автоматический URiSCAN Super+ с принадлежностями: 1. Датчик уровня жидкости, (не более 1 шт.) 2. Трубка специальная для слива и забора реагентов, (не более 3 шт.) 3. Зажим кабеля, (не более 20 шт.) 4. Штатив для пробирок, (не более 6 шт.) 5. Промывающий раствор, (не более 1 шт.) 6. Концентрат промывающего раствора, (не более 1 шт.) 7. Кабель питания, (не более 1 шт.) 8. Руководство пользователя, (не более 1 шт.) 9. Краткое руководство оператора, (не более 1 шт.) 10. Емкость для воды, (не более 1 шт.) 11. Сливная емкость, (не более 1 шт.) 12. Внешний принтер, (не более 1 шт.) 13. Кабель последовательного порта, (не более 1 шт.) 14. Внешний считыватель штрих-кода, (не более 1 шт.) 15. Картридж с тест-полосками, (не более 1 шт.) 16. Пробирки, (не более 6 уп.) 17. Контрольный материал уровней 1,2,3 (не более 2 уп.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнимед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115280, Москва, 3-й Автозаводский пр-д, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115280, Москва, 3-й Автозаводский пр-д, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИД ДИАГНОСТИКС КОРП. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, "YD DIAGNOSTICS CORP.", 76 Seoriro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yong-in-si, Gyeonggi-do 449-834, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, "YD DIAGNOSTICS CORP.", 76 Seoriro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yong-in-si, Gyeonggi-do 449-834, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 76 Seoriro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yong-in-si, Gyeonggi-do 449-834, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |