Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86451 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стоматологический аппарат PIEZOTOME с принадлежностями I. Стоматологический аппарат PIEZOTOME в вариантах исполнения: PIEZOTOME SOLO и PIEZOTOME SOLO LED в зависимости от комплектации: 1. Базовый блок управления -многофункциональная педаль -ирригационные линии (2 шт.) -картриджи для помпы (15 шт.) - держатель емкости для ирригационного раствора - сетевой шнур II. Принадлежности: 1. Наконечник Piezotome Solo 2. Наконечник Piezotome Solo LED (c подсветкой) 3. Кабель к наконечнику 4. Ключ для насадок 5. Стерилизационный бокс 6. Подставка для наконечника 7. Комплект Essential Solo Kit в составе : - стерилизационный бокс - насадки: BS1 II, BS4 II, LC2 II, SL1 II, SL2 II, SL3 II 8. Комплект Crest Splitting Kit II в составе: - стерилизационный бокс - насадки: CS1 II, CS2 II, CS3 II, CS4 II, CS5 II, CS6 II |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества "Актеон Джермани ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сателек С.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Satelec S.A.S., 17, avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216 33708 Merignac Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Satelec S.A.S., 17, avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216 33708 Merignac Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Аvenue Gustave Eiffel, BP 30216, 33708 Merignac Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |