Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86452
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/629
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема заливки парафином модульная TES с принадлежностями
I.Система заливки парафином TES, варианты исполнения TES 99, TES Valida: Исполнение TES 99: 1.Основной блок (диспенсер парафина) TES 99.250. 2.Нагревательный блок TES 99.600. 3.Охлаждающий блок TES 99.410. 4.Кабель питания – не более 3 шт. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Стеклянная лупа (4 диоптрии) - не более 2 шт. 7.Педальный переключатель. Исполнение TES Valida: 1.Основной блок (диспенсер парафина) TES Valida D. 2.Нагревательный блок TES Valida W. 3.Охлаждающий блок TES Valida K. 4.Кабель питания – не более 3 шт. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Стеклянная лупа (4 диоптрии) - не более 2 шт. 7.Педальный переключатель. II. Принадлежности: 1.Охлаждающий блок TES 99.420 (только для исполнения TES 99). 2.Охлаждающий блок TES 99.430 (только для исполнения TES 99). 3.Малый охлаждающий блок TES Valida K (только для исполнения TES Valida). 4.Рычаг ручного привода дозатора. 5.Устройство маркировки гистологических образцов EDS 20 специальное. 6.Сменный наконечник для пластика диаметр 1,5 мм - не более – 5 шт. 7.Сменный наконечник для металла диаметр 2,5 мм - не более – 5 шт. 8.Сменный наконечник для стекла диаметр 1,5 мм - не более – 5 шт. 9.Черная подложка против скольжения стекол. 10.Пинцет нагреваемый EBP 50 специальный. 11.Блок управления для 2 пинцетов нагреваемых. 12.Наконечники для пинцета нагреваемого (размер 1 мм, 2 мм, 4 мм) - не более 3 шт. каждого типа.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Трансконтинентал медикал Менеджмент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Мытная, д. 28, стр. 3.
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Мытная, д. 28, стр. 3.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедите ГмбХ" Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Medite GmbH, Germany, Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Medite GmbH, Germany, Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf
ОКП/ОКПД294 5240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях