Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86452 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/629 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система заливки парафином модульная TES с принадлежностями I.Система заливки парафином TES, варианты исполнения TES 99, TES Valida: Исполнение TES 99: 1.Основной блок (диспенсер парафина) TES 99.250. 2.Нагревательный блок TES 99.600. 3.Охлаждающий блок TES 99.410. 4.Кабель питания – не более 3 шт. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Стеклянная лупа (4 диоптрии) - не более 2 шт. 7.Педальный переключатель. Исполнение TES Valida: 1.Основной блок (диспенсер парафина) TES Valida D. 2.Нагревательный блок TES Valida W. 3.Охлаждающий блок TES Valida K. 4.Кабель питания – не более 3 шт. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Стеклянная лупа (4 диоптрии) - не более 2 шт. 7.Педальный переключатель. II. Принадлежности: 1.Охлаждающий блок TES 99.420 (только для исполнения TES 99). 2.Охлаждающий блок TES 99.430 (только для исполнения TES 99). 3.Малый охлаждающий блок TES Valida K (только для исполнения TES Valida). 4.Рычаг ручного привода дозатора. 5.Устройство маркировки гистологических образцов EDS 20 специальное. 6.Сменный наконечник для пластика диаметр 1,5 мм - не более – 5 шт. 7.Сменный наконечник для металла диаметр 2,5 мм - не более – 5 шт. 8.Сменный наконечник для стекла диаметр 1,5 мм - не более – 5 шт. 9.Черная подложка против скольжения стекол. 10.Пинцет нагреваемый EBP 50 специальный. 11.Блок управления для 2 пинцетов нагреваемых. 12.Наконечники для пинцета нагреваемого (размер 1 мм, 2 мм, 4 мм) - не более 3 шт. каждого типа. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трансконтинентал медикал Менеджмент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Мытная, д. 28, стр. 3. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Мытная, д. 28, стр. 3. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медите ГмбХ" Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medite GmbH, Germany, Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medite GmbH, Germany, Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |