Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86455 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/630 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для автоматической гистологической проводки тканей TPC 15 с принадлежностями I.Аппарат для гистологической обработки тканей TPC 15, варианты исполнения: TPC 15.400 DUO, TPC 15.600 DUO, TPC 15 TRIO: 1.Основной блок. 2.Контейнер для растворителей - не более 15 шт. 3.Крышка для контейнера – не более 15 шт. 4.Корзинка для кассет – не более 3шт. 5.Магнитная мешалка - 10 шт./уп – 1 уп. 6.Сменный угольный фильтр. 7.Кабель питания. 8.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Корзинка с секциями для упорядочения кассет. 2.Съемный носитель информации - не более 2 шт. 3.Дополнительная ручка для поднятия контейнеров. 4.Дополнительная крышка для проводки. 5.Блок ультразвуковой декальцинирующий USE 33 специальный. 6.Держатель для стеклянных колб №1 (для 4 образцов) для USE 33. 7.Держатель для стеклянных колб №2 (для 9 образцов) для USE 33. 8.Держатель для стеклянных колб №3 (для 49 образцов) для USE 33. 9.Рециклер парафина PLC 18 специальный. 10.Фильтр-картридж запасной. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Трансконтинентал медикал Менеджмент |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Мытная, д. 28, стр. 3. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Мытная, д. 28, стр. 3. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медите ГмбХ" Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medite GmbH, Germany, Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medite GmbH, Germany, Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wollenweberstraß,e 12, 31303 Burgdorf |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |