Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86459 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/830 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биопротез аортального клапана Freestyle c принадлежностями I. Биопротез аортального клапана Freestyle, варианты исполнения: 1. Биопротез аортальной дуги Freestyle различных размеров. 2. Биопротез субкоронарный цельный Freestyle различных размеров. 3. Биопротез субкоронарный модифицированный различных размеров. II. Принадлежности: 1. Держатель клапана - не более 10 шт. 2. Обтуратор аортальный - не более 10 шт. III. Место производства: 1. Medtronic Heart Valves Division, 1851 East Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 316180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Heart Valves Division, 1851 East Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |