Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86555 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1130 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями I. Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE): - в вакуум. II. Принадлежности: 1. Принтер для распечатывания этикеток для пакетов ТИШЬЮ СЕЙФ 230В (Kit Printer at 230V for Tissue Safe Bags). 2. Набор для контроля температуры, включающий устройство для кодирования, устройство для считывания карт контроля температуры и набор из 10 шт. карт контроля температуры (RFID temperature monitoring kit, including RFID controller, RFID reader and Q.ty 10 of RFID Datalogger card). 3. Карта контроля температуры (RFID Datalogger card). 4. Изотермический контейнер объемом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS 32 litres complete with N.4 cool packs). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майлстоун С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |