Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86557 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01359 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION G4 с принадлежностями I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский SONIALVISION G4: 1. Стол-штатив ZS-200 2. Консоль дистанционного управления. 3. Генератор высоковольтный рентгеновский D150 4. Детектор плоскопанельный 5. Трубка рентгеновская. II. Принадлежности: 1. Стартер трубки 2. Пульт местного управления. 3. Шкаф электроавтоматики стола штатива. 4. Шкаф электроавтоматики генератора высоковольтного рентгеновского. 5. Сенсорный пульт управления генератором. 6. Кнопка дистанционного включения экспозиции. 7. Коллиматор автоматический. 8. Конусы компрессионные (плоский и треугольный). 9. Блок для бариатрического исследования. 10. Пояс компрессионный для фиксации пациента. 11. Растр отсеивающий (решетка). 12. Опора для плеч пациента. 13. Захваты для рук пациента. 14. Опора для ног пациента. 15. Опора для ног пациента с вращающейся площадкой. 16. Держатель для чашки с барием. 17. Поддержки для коленей пациента. 18. Опора для эндоскопа для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4. 19. Мешок сливной для урологических исследований. 20. Приставка урологическая вертикальная. 21. Мобильная консоль местного управления. 22. Тележка для мониторов 23. Блок для модификации встроенного местного пульта. 24. Коробка для пульта местного управления. 25. Интерком. 26. Фильтры рентгеновские - от 1 до 5 шт. 27. Кабели высоковольтные - от 1 до 4 шт. 28. Блок трансформаторный. 29. Блок распределительный. 30. Трансформатор ХАТ-2 31. Трансформатор ZAT-1 32. Блок фототаймера - от 1 до 2 шт. 33. Камеры фототаймера приемные - от 1 до 2 шт. 34. Блок поворота коллиматора. 35. Держатель кассеты латеральный. 36. Блок цифровой обработки изображения серии DR 37. Сенсорная панель управления блока цифровой обработки изображения 38. Шкаф электроавтоматики блока цифровой обработки изображения 39. Мониторы телевизионные - от 1 до 5 шт. 40. Тележки для телемониторов - от 1 до 2 шт. 41. Столик передвижной для телемониторов. 42. Блок импульсной рентгеноскопии. 43. Блок воспроизведения рентгеноскопической видеопетли. 44. Блок цифровой субтракционной ангиографии. 45. Блок RSM-цифровой субтракционной ангиографии. 46. Блок томосинтеза для получения объемного изображения органов и тканей. 47. Блок слот-рентгенографии с принадлежностями. 48. Блок субтракционной рентгенографии в режиме двойной энергии. 49. Консоль врача для томосинтеза, слот-рентгенографии и субтракционной рентгенографии в режиме двойной энергии. 50. Источник бесперебойного питания для консоли. 51. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 52. Дисковод DVD-R/CD-R. 53. Набор "фантома" (испытательный образец). 54. DVD/CD диски медицинские. 55. Стойка снимков вертикальная серии BR. 56. Плита опорная для вертикальной стойки снимков серии ВR. 57. Фиксатор для рук боковой. 58. Захват для рук над головой. 59. Стабилизатор питания AVR-UD. 60. Устройство для измерения дозы облучения пациента. 61. Адаптер дозиметра. 62. Детектор плоскопанельный FPD. 63. Блок охлаждения детектора. 64. Блок питания детектора. 65. Блок управления детектора. 66. Комплект монтажный: специальный крепеж 67. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 68. Картридер для идентификации пациента. 69. Считыватель штрих-кода для идентификации пациента. 70. Блок параллельной передачи на DVD/CD для хранения информации. 71. Блок передачи DICOM для приема и передачи информации. 72. Блок DICOM Storage для приема и передачи информации. 73. Блок DICOM MPPS для приема и передачи информации. 74. Блок печати DICOM для передачи изображения на печатающее устройство. 75. Комплект DICOM MWM для передачи информации по внутрибольничной сети. 76. Конвертер скана CVS. 77. Блок внешней консоли. 78. Камера лазерная специализированная. 79. Видеопринтер медицинский для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4. 80. Камера мультиформатная для комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4. 81. Инъектор автоматический комплекса рентгенодиагностического медицинского SONIALVISION G4. III. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |