Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09851 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR с принадлежностями I. Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR: 1. Инкубатор транспортный неонатальный. 2. Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор пациента полифункциональный. 2. Тележка транспортная медицинская. 3. Аппарат инфузионный шприцевой. 4. Крепление для инкубатора. 5. Крепление для аппарата инфузионного шприцевого. 6. Аппарат подачи монооксида азота в дыхательный контур пациента. 7. Сумка транспортная для системы подачи монооксида азота. 8. Баллон для сжатого газа (не более 2 шт.). 9. Редуктор для газового баллона (не более 2 шт.). 10. Шланг газовый (не более 5 шт.). 11. Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ). 12. Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ (не более 600 шт.). 13. Аккумулятор. 14. Устройство зарядное к аккумулятору. 15. Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному (не более 600 шт.). 16. Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17. Датчик температуры кожный (не более 6 шт.). 18. Датчик пульсоксиметрии (не более 600 шт.). 19. Кабель для датчика пульсоксиметрии. 20. ЭКГ кабель. 21. ЭКГ электроды (на 3 отведения) (не более 12 шт.). 22. Датчик капнометрии (не более 6 шт.). 23. Кювета прозрачная для капнометрии (не более 6 шт.). 24. Кабель для датчика капнометрии. 25. Манжетка неонатальная для измерения артериального давления (не более 600 шт.). 26. Шланг к неонатальной манжетке (не более 6 шт.). 27. Кабель электропитания. 28. Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору. 29. Предохранитель электрический (не более 6 шт.). 30. Увлажнитель дыхательной смеси. 31. Камера увлажнителя (не более 600 шт.). 32. Камера увлажнителя, объединенная с дыхательным контуром (не более 600 шт.). 33. Матрас (не более 6 шт.). 34. Покрытие инкубатора термостатическое. 35. Сумка для расходных материалов. 36. Ремни для фиксации младенца в инкубаторе (не более 12 шт.). 37. Имитатор лёгких. 38. Держатель дыхательного контура. 39. Датчик кислородный (не более 12 шт.). 40. Датчик монооксида азота (не более 12 шт.). 41. Датчик диоксида азота (не более 12 шт.). 42. Датчик потока для аппарата ИВЛ одноразовый (не более 600 шт.). 43. Датчик потока для аппарата ИВЛ многоразовый (не более 12 шт.). 44. Отвертка калибровочная. 45. Трубки подачи монооксида азота (не более 600 шт.) 46. Трубки забора монооксида азота (не более 600 шт.) 47. Адаптер Т-образные (не более 600 шт.). 48. Набор для подачи монооксида азота (не более 600 шт.): 48.1. Шланг дыхательный. 48.2. Мешок дыхательный. 48.3. Трубка подачи монооксида азота. 48.4. Трубка забора монооксида азота. 49. Блок электропитания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Плеханова, 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Плеханова, 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интернешнл Биомедикал, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |