| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03172 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland. 2. CONCERT MEDICAL, LLC, 77 Accord Park Dr. Norwell, MA 02061, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
