Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/812 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический ХР-300, с принадлежностями Принадлежности: 1. Считыватель штрих-кодов с принадлежностями (HandheldBRGryphon). 2. Кабель для подключения считывателя штрих-кодов (Cable CAB-320). 3. Держатель настольный-/настенный для считывателя штрихкодовGryphonDesk-/WallHolder. 4. Подставка для считывателя штрихкодовGryphonRetailStand. 5. Блок бесперебойного питания BACK-UPS 650VA/400W. 6. Настольный держатель для сканера штрих-кода SPC-Touch 65/90. 7. Руководство по эксплуатации (XP-300 InstructionsforUse). 8. Сетевойшнур № 15(C-2/N. AMERICA) (Power Cord No. 15 (C-2/N. AMERICA). 9. Сетевойшнур TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F. 10. Сетевойкабель № 7687 (Power Cord No. 7687). 11. Сливной набор к кубитейнеру № 1 (20 л) (CubitainerSpoutKitNo. 1 (20 L)): пластиковый контейнер, поплавковый выключатель (FloatSwitch) - не более 3 шт. 12. Поплавковый выключатель № 23 в сборе (FloatSwitchNo. 23 Assy). 13. Лоток № 20(TrayNo. 20) - не более 3 шт. 14. Полиуретановая трубка 4 мм внутр. диам. ×, 6 мм внешн. диам.(TubePolyurethane 4 mmID ×, 6 mmOD) - не более 3 шт. 15. Полиуретановая трубка 6 мм внутр. диам. ×, 9 мм внешн. диам. (TubePolyurethane 6 mmID ×, 9 mmOD) - неболее 3 шт. 16. Мини-лопатка № 10 (1 мл)(Mini-petNo. 10 (1 mL)) - не более 6 шт. 17. Кисточка для датчика № 1(TransducerBrushNo. 1) - неболее 3 шт. 18. Предохранитель 250 В 4 А ST4-4A-N1(Fuse 250V 4AST4-4A-N1) - не более 2 шт. 19. Предохранитель 250 В 3,15 А 50T032H (Fuse 250V 3.15A 50T032H) - не более 4 шт. 20. Зажим LWS-85-2,5W(Clamp LWS-85-2.5W) -не более 3 шт. 21. Бумага для печати № 3(PrintingPaperNo.3) - неболее 3 шт. 22. Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l). 23. Лизирующийреагент STROMATOLYSER -WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml). 24. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). 25. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3WP (12 x 1,5 ml) L. 26. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3WP (12 x 1,5 ml) N. 27. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3WP (12 x 1,5 ml) H. 28. Термобумага TP-4 (100 рулонов) Thermal Paper TP-4 (100 rolls). 29. Калибратор SCS-1000 (3 x 2 мл) (SCS-1000 Calibrator (3 x 2ml)). 30. Латексная контрольная суспензия Cellcheck-400 (50 x 10 мл) (Cellcheck-400 (50 x 10ml). 31. Латексная контрольная суспензия Latex PLT Check (Latex PLT Check). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сисмекс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |