Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86624 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1043 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения, вариант комплектации: 1. Шприц, содержащий APRILINE Forte объемами: 0,5 мл, 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл. 2. Стикер (2 шт.) с указанием номера серии продукта. 3. Две одноразовые стерильные иглы 27G ½," для введения препарата. 4. Листок-вкладыш с описанием продукта. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭСТЕТИК РА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЮИСЭЛЬ С.а.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SUISSELLE S.a.r.l., 15 avenue des Sciences, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, SUISSELLE S.a.r.l., 15 avenue des Sciences, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 15 avenue des Sciences, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |