Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86627
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/577
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор состояния пациента Medtronic Carelink Express с принадлежностями
I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink Express, варианты исполнения: 2020B, 2020C. II Принадлежности: 1. Телефонный кабель. 2. Телефонный адаптер. 3. Сумка для переноски. 4. Батарейки LR6 - 4 шт. 5. Документация по продукту. III. Производители: - PLEXUS Manufacturing SDN.BHD, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. IV. Место производства: - Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва район, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации275430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях