Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86627 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/577 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор состояния пациента Medtronic Carelink Express с принадлежностями I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink Express, варианты исполнения: 2020B, 2020C. II Принадлежности: 1. Телефонный кабель. 2. Телефонный адаптер. 3. Сумка для переноски. 4. Батарейки LR6 - 4 шт. 5. Документация по продукту. III. Производители: - PLEXUS Manufacturing SDN.BHD, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. IV. Место производства: - Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |