Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/582 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе: 1. Катетер внутриаортальный баллонный, 2. Шприц Luer-Lock, 3. Линия высокого давления с трёхходовым краником, 4. Коннектор одноходовой, 5. Интродьюсер рентгеноконтрастный с гемостатическим клапаном, 6. Игла пункционная, 7. Дилататор сосудистый 18 см, 8. Проводник «J»-образный .025" х 150 см, 9. Проводник «J»-образный .035" х 50 см, 10. DAT коннектор, 11. Скальпель, 12. Дилататор 23 см, 13. Удлинитель для дренирования, 14. Линия высокого давления Luer-Lock 150 см, 15. АRR коннектор, 16. Краник трёхходовой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр биомедицинской инженерии "Вимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Балтон Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 03-152 Warszawa, ul. Modliń,ska, 294, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |