Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/576 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения: 1. Protecta CRT-D модель D364TRM. 2. Protecta DR модель D364DRM. 3. Protecta XT CRT-D модель D354TRG 4. Protecta DR модель D364DRG. 5. Protecta VR модель D364VRG. 6. Protecta XT VR модель D354VRM. 7. Protecta VR модель D364VRM. II. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Заглушка коннекторной части. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Инструкция по эксплуатации на СD. III. Производители: - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |