Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86647
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10460
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках
I. Инструменты хирургические в наборах: 1. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт. 2. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт. 3. Набор инструментов эндохирургических (артикул (EG962000PK): Морцеллятор - 5 шт., щипцы захватывающие- 5 шт., обтюратор- 5 шт., фильтр - 5 шт. II. Инструменты хирургические в отдельных упаковках: 1. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт. 2. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт. 3. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956005PC) в упаковках по 5 шт. 4. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956010PC) в упаковках по 5 шт. 5. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956015PC) в упаковках по 5 шт. 6. Щипцы (артикул EG942000PK) в упаковках по 5 шт. 7. Щипцы (артикул EG942005PK) в упаковках по 5 шт. 8. Щипцы (артикул EG942010PK) в упаковках по 5 шт. 9. Щипцы, (артикул EG920000PK) в упаковках по 5 шт. 10. Щипцы, (артикул EG920005PK) в упаковках по 5 шт. 11.Щипцы, (артикул EG921015PK) в упаковках по 5 шт. 12.Щипцы, (артикул EG921020PK) в упаковках по 5 шт. 13.Щипцы, (артикул EG920010PK) в упаковках по 5 шт. 14.Щипцы, (артикул EG910000PK) в упаковках по 5 шт. 15.Щипцы, (артикул EG910005PK) в упаковках по 5 шт. 16. Щипцы, (артикул EG910010PK) в упаковках по 5 шт. 17. Щипцы, (артикул EG915000PK) в упаковках по 5 шт. 18. Щипцы (артикул EG915005PK) в упаковках по 5 шт. 19. Щипцы (артикул EG915010PK) в упаковках по 5 шт. 20. Щипцы (артикул EG36309PK) в упаковках по 5 шт. 21. Щипцы, тип HALO PKS (артикул EGHACF0533) в упаковках по 5 шт. 22. ВЧ-электрод, тип «игла» (артикул EG950000PK) в упаковках по 5 шт. 23. Ножницы (артикул EG960000PK) в упаковках по 5 шт. 24. Ножницы (артикул EG960005PK) в упаковках по 5 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Олимпас Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
ОКП/ОКПД294 3100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия136, Turnpike Road, Southborough, MA, 01772, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях