Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/827 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фрезерная CNC установка для изготовления стоматологических реставраций методом CAD/CAM - CORITEC с принадлежностями I. Фрезерная CNC установка для изготовления стоматологических реставраций методом CAD/CAM - CORITEC, варианты исполнения: 140i, 240i, 250i, 340i, 350i, 440i, 450i, 550i, 750i. II. Комплектация: 1. станок (1 шт.). 2. спиральный шланг-рильсан (1 шт.). 3. ремни для переноса станка (1 шт.). 4. персональный компьютер с монитором (1 шт.). 5. отвертка для крепления материала в станке (1 шт.). 6. сетевой удлинитель (1 шт.). 7. кабель USB (1 шт.). 8. кабель сетевой UTP (1 шт.). 9. кабель питания (1 шт.). 10. диск с установочным антивирусом для ПК (1 шт.). 11. инструкция по установке и настройке станка (1 шт.). III. Принадлежности: 1. Модуль влажной обработки к станку Extension Kit (1 шт.). 2. Персональный компьютер для управления станком Control-PC (1 шт.). 3. Вытяжные устройства: iVac eco, iVac eco +, iVac 2, iVac pro (1 шт.). 4. Вытяжное устройство с компрессором iCompVAC (1 шт.). 5. Стол для станка (1 шт.). 6. Фиксатор для станка (1 шт.). 7. Мешки для вытяжных устройств (не более 10 шт.). 8. Охлаждающая жидкость в канистрах (5 кг) (не более 4 шт.). 9. Инструмент для калибровки (1 шт.). 10. Переходник для керамики (1 шт.). 11. Набор для очистки шпинделя, в составе: щетка 1 шт., масло для смазки 1 шт., губка для чистки 1 шт. - 3 набора. 12. Цанга (не более 3 шт.). 13. Датчик замера фрез (не более 2 шт.). 14. Держатель фрез (не более 4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Артикон Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Московская область, г. Москва, 5-й Донской проезд, , д. 15, стр. 5. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Московская область, г. Москва, 5-й Донской проезд, , д. 15, стр. 5. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | аймес - айкор ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, imes-icore GmbH, Im Leibolzgraben 16, 36132 Eiterfeld, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, imes-icore GmbH, Im Leibolzgraben 16, 36132 Eiterfeld, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Im Leibolzgraben 16, 36132 Eiterfeld, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |