Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии 3160 (Precess) c принадлежностями I. Система мониторинга пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии МРТ 3160 (Precess): 1. Беспроводной блок обработки. 2. Блок подключения пациента. 3. Блок контроллера дисплея. 4. Монитор жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Беспроводной модуль ЭКГ. 2. Беспроводной модуль SpO2. 3. Батареи аккумуляторные, не более 10 шт. 4. Адаптеры силовые, не более 10 шт. 5. Зарядные устройства для аккумуляторов, не более 10 шт. 6. Порты подключения проводных модулей, не более 10 шт. 7. Кабели, шнуры питания, не более 20 шт. 8. Клавиатура, самописец. 9. Устройства беспроводного мониторинга, антенны, не более 50 шт. 10. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, не более 100 шт. 11. Емкости с калибровочными, контрольными газами, не более 20 шт. 12. Предохранители, прокладки, не более 100 шт. 13. Электроды для измерения ЭКГ, не более 10 уп. 14. Измеритель импеданса электрода ЭКГ. 15. Датчики для измерения пульсоксиметрии, не более 20 шт. 16. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления, не более 10 уп. 17. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления, не более до 10 шт. 18. Линии отбора образцов для капнографии, не более 5 уп. 19. Водяные ловушки для капнографии, не более 5 уп. 20. Канюли для капнографии, не более 20 уп. 21. Линии для отбора образцов анестетиков, не более 5 уп. 22. Водяные ловушки для анестетиков, не более 5 уп. 23. Датчики кислорода, не более 5 уп. 24. Адаптеры воздушных путей, не более 10 уп. 25. Датчики температуры, не более 20 шт. 26. Датчики пневмографические, не более 20 шт. 27. Датчики для измерения инвазивного давления, не более 20 шт. 28. Кабели для измерения инвазивного давления, не более 20 шт. 29. Держатели для измерения инвазивного давления, не более 50 шт. 30. Адаптер измерения инвазивного давления. 31. Кабель для стробирования. 32. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, не более 30 шт. 33. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, не более 30 шт. 34. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие, не более 100 шт. 35. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы, не более 100 шт. 36. Переключатели, реле, преобразователи электрические, не более 100 шт. 37. Специальные электрические лампы, светодиоды, не более 50 шт. 38. Гель для пациента, не более 30 шт. 39. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИНВИВО КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invivo Corporation, 12501 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - INVIVO CORPORATION, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |