Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86662 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07362 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями I. Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro, варианты исполнения: Chiropro, Chiropro L, iChiropro. Комплектация: 1. Блок управления Chiropro, Chiropro L, iChiropro. 2. Микромотор MX-i, MX-i LED. 3. Подставка. 4. Штатив. 5. Кабель для микромотора. 6. Сетевой электрокабель. 7. Многофункциональная педаль. 8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.). 9. Крепежные скобы (не более 100 шт.). 10. Адаптер к iChiropro (iPad 1, iPad 2, iPad 3). 11. Отвертка крестовая к iChiropro. 12. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Микромотор MX-i, MX-i LED. 2. Наконечник угловой СА 20:1 (L, L KM, L Micro-Series, L KM Micro-Series). 3. Наконечник прямой РМ 1:1, РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением),РМ 1:1 Micro-Series, РМ 1:2. 4. Подставка. 5. Кабель для микромотора. 6. Корпус наконечника углового. 7. Головка наконечника углового. 8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.). 9. Ротор сервисный. 10. Ключ сервисный. 11. Многофункциональная педаль. 12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE. 13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.). 14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.). 15. Крепежные скобы (не более 100 шт.). 16. Штатив. 17. Адаптер к iChiropro (iPad 1, iPad 2, iPad 3). 18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.). 19. Отвертка крестовая к iChiropro. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бьен-Эйр Дентал СА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Lä,nggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Lä,nggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lä,nggasse 60, 2504 Bienne, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |