Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86675 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/02617 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004 Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», варианты исполнения: Исполнение 1: - Стол – производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Колонна - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Консоль - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Система рельс - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Диафрагма глубинная - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Стойка для рентгенографии - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Решетка снимков - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 2 шт. - Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. Исполнение 2: - Стол рентгенографический - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия – 1 шт. - Колонна - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия – 1 шт. - Диафрагма глубинная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия – 1 шт. - Стойка вертикальная - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия – 1 шт. - Решетка снимков для стола - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия – 1 шт. - Решетка снимков для стойки - (Bio Plan) производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия – 1 шт. - Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. Исполнение 3: - Рентгенографический стол - штатив для снимков и томографии - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия. – 1шт. - Телескопическая колонна для рентгеновской трубки - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия – 1 шт. - Диафрагма рентгеновского излучения ручная - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия – 1 шт. - Вертикальная пристенная стойка - (MRX RAD) производства фирмы Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия – 1 шт. - Электронная система управления - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей - производства фирмы ЗАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ") |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Апрелевский завод рентгенотехники" (ЗАО "АЗРТ") |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |