RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86696
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/553
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство для безыгольных инъекций в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I.Устройство для безыгольных инъекций в отдельных упаковках: 1. Инъектор INJEX. 2. Инъектор INJEX30. 3. Инъектор SHIREEN. II. Устройство для безыгольных инъекций в наборах: 2.1. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30, в составе: 2.1.1. Инъектор INJEX30 – 1 шт. 2.1.1. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.1.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.1.3. Футляр для хранения (INJEX case) – 1 шт. 2.2. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN, в составе: 2.2.1. Инъектор SHIREEN - 2 шт. 2.2.2. Транспортер (Transporter) – 1 шт. 2.2.3. Контейнер зарядный (Reset Box) – 1 шт. 2.2.4. Полотенце гигиеническое (Shireen towel) – 1 шт. 2.2.5. Коробка для хранения (Shireen case) III. Принадлежности: 1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл (Ampoule INJEX). 2. Адаптер для ампул 14 mm (INJEX Vial Adapter 14 mm). 3. Адаптер для ампул 22 mm (INJEX Vial Adapter 22 mm). 4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter). 5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter). 6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter). 7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter). 8. Колпачки силиконовые (INJEX SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 9. Контейнер зарядный (Reset Box). 10. Футляр для хранения (INJEX Case). 11. Контейнер для хранения (INJEX Box). 12. Транспортер (Transporter). 13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN). 14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter). 15. Адаптер для ампул 14 mm (SHIREEN Vial Adapter 14 mm). 16. Адаптер для ампул 22 mm (SHIREEN Vial Adapter 22 mm). 17. Транспортер (SHIREEN Transporter). 18.Картридж (SHIREEN Gartridge). 19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter). 20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter). 21. Колпачки силиконовые (SHIREEN SiliTop) – 1 упаковка (2 шт.). 22. Футляр для хранения (SHIREEN Case). 23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box). 24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "МЕДИЧИ ЛиН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия625037, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Клары Цеткин д 61, корпус 3/4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия625037, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Клары Цеткин д 61, корпус 3/4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнжекс Фарма ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
ОКП/ОКПД294 3100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBuckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях