Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86697 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/555 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для устройств для безыгольных инъекций Расходные материалы для устройств для безыгольных инъекций: 1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл ( Ampoule INJEX). 2. Адаптер для ампул (INJEX Vial Adapter 14 mm). 3. Адаптер для ампул (INJEX Vial Adapter 22 mm). 4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter). 5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter). 6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter). 7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter). 8. Колпачок силиконовый (INJEX SiliTop). 9. Контейнер зарядный (Reset Box). 10. Футляр для хранения (INJEX Case). 11. Контейнер для хранения (INJEX Box). 12. Транспортер (Transporter). 13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN). 14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter). 15. Адаптер для ампул (SHIREEN Adapter 14 mm). 16. Адаптер для ампул (SHIREEN Adapter 22 mm). 17. Транспортер (SHIREEN Transporter). 18. Картридж (SHIREEN Gartridge). 19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter). 20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter). 21. Колпачок силиконовый (SHIREEN Top). 22. Футляр для хранения (SHIREEN Case). 23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box). 24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЧИ ЛиН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 625037, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Клары Цеткин д 61, корпус 3/4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 625037, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Клары Цеткин д 61, корпус 3/4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инжекс Фарма ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 142810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |