Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86700 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/694 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках: I. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в наборах: 1. Набор Surgical TAVKit. 1.1. Сверло (Pilot Drill) Ø, 2.00 mm. 1.2. Сверла (Drill): Ø, 2.80 mm, Ø, 3.20 mm, Ø, 3.80 mm, Ø, 4.50 mm, Ø, 5.00 mm, Ø, 5.50 mm. 1.3. Ключ-трещотка (Ratchet). 1.4. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool long): 1.28 mm, 2.42 mm. 1.5. Инструмент двойного назначения (Dual purpose tool short): 1.28 mm, 2.42 mm. 1.6. Инструмент моторный Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 1.7. Инструмент моторный Motor tool short 1.28 mm, 2.42 mm. 1.8. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения (Dual purpose abutment extractor). 1.9. Удлинитель для моторного ключа (Motor Key Extender). 1.10. Параллельный штифт (Parallel Pin). II. Инструменты стоматологические марки TAV Dental для дентальной имплантации в отдельных упаковках: 1. Сверла: 1.1. Сверла пилотные: - Pilot Drill Ø, 2.00 mm external Irrigation - Short Pilot Drill Ø, 2.00 mm. 1.2. Сверла конические (Conical Drill): Ø, 3.75 mm, Ø, 4.20 mm, Ø, 5.0 mm, Ø, 6.00 mm. 1.3. Сверла циркониевые (Zirconia Drill Length): Ø, 2.80 mm, Ø, 3.20 mm, Ø, 3.80 mm, Ø, 4.50 mm, Ø, 5.50 mm. 1.4. Сверла направляющие (Twist Drill external Irrigation): Ø, 2.50 mm, Ø, 2.80 mm, Ø, 3.20 mm, Ø, 3.80 mm, Ø, 4.50 mm, Ø, 5.00 mm, Ø, 5.50 mm. 1.5. Сверла направляющие (Short Twist Drill): Ø, 2.50 mm, Ø, 2.80 mm, Ø, 3.20 mm, Ø, 3.80 mm, Ø, 4.50 mm, Ø, 5.00 mm, Ø, 5.50 mm. 1.6. Калибровочные сверла (Drill Gauge Stainless Steel): Ø, 2.00 mm, Ø, 2.80 mm, Ø, 3.20 mm, Ø, 3.80 mm, Ø, 4.50 mm, Ø, 5.00 mm, Ø, 5.50 mm. 1.7. Калибровочные сверла (Drill Gauge Zirconia): Ø, 2.00 mm, Ø, 2.80 mm, Ø, 3.20 mm, Ø, 3.80 mm, Ø, 4.50 mm, Ø, 5.00 mm, Ø, 5.50 mm. 2. Удлинитель сверла 2.1. Drill Extension. 3. Боры: 3.1. Round bur external irrigation, Ø, 1.90 mm. 3.2. Diamond grinding bur, Ø, 2.30 mm. 4. Ключи: 4.1. Motor key short: 1.25 mm, 2.42 mm. 4.2. Motor key long: 1.25 mm, 2.42 mm. 4.3. Motor Key Extender. 5. Ключ-трещотка: 5.1. Ratchet Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm. 5.2. Ratchet Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm. 5.3. Ratchet. 6. Отвертки: 6.1. Hand Driver short: 1.25 mm, 2.42 mm. 6.2. Hand Driver long: 1.25 mm, 2.42 mm. 6.3. Solo Square Driver. 7. Зенкеры: 7.1. Countersink: Ø, 3.75 mm – Ø, 4.20 mm. 7.2. Countersink: Ø, 5.0 mm – Ø, 6.0 mm. 8. Индикатор расстояния. 8.1. Distance indicator tool. 9. Глубиномер. 9.1. Depth Probe. 10. Ключ-трещотка с рассчитанным усилием. 10.1. Torque Ratchet. 11. Индикатор параллельности имплантата. 11.1. Parallell Implant Indicator. 12. Инструмент двойного назначения. 12.1. Dual purpose tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 12.2. Dual purpose tool short: 1.28 mm, 2.42 mm. 13. Инструмент моторный. 13.1. Motor tool long: 1.28 mm, 2.42 mm. 13.2. Motor tool short: 1.28 mm, 2.42 mm. 14. Параллельный штифт. 14.1. Parallel Pin. 15. Держатель имплантата. 15.1. Implant Holder. 16. Устройство для извлечения абатмента двойного назначения. 16.1. Dual purpose abutment extractor. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентал Арт Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Сходненский тупик, д 16, стр 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Сходненский тупик, д 16, стр 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТАВ-МЕДИКАЛ ЛТД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , TAV-MEDICAL LTD., Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, TAV-MEDICAL LTD., Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |