Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86707 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/559 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex ThermoSens Rigid с принадлежностями I. Материал стоматологический для изготовления и ремонта зубных протезов Vertex ThermoSens Rigid, форма поставки: 1. Картридж 22мм, размер М с фасовкой материала массой 200г. 2. Картридж 25мм, размер М с фасовкой материала массой 400г. 3. Картридж 22мм, размер L с фасовкой материала массой 1000г. 4. Картридж 25мм, размер L с фасовкой материала массой 4000г. 5. Картридж 22мм размер XL с фасовкой материала массой 20000г. 6. Картридж 25мм размер XL с фасовкой материала массой 20000г. II. Принадлежности: 1. Кювета с ключом Vertex Thermo Flask - не более 30 шт. 2. Жидкость для изоляции от гипса Vertex Thermo Flow - не более 30 шт. 3. Специальный воск Vertex Thermo Sprue Wax - не более 30 шт. 4. Паста для придания блеска Vertex Thermo Gloss Paste - не более 30 шт. 5. Эмульсия для финишной обработки Vertex Thermo Gloss Emulsion - не более 30 шт. 6. Расцветка Vertex ThermoSens Shade Guide - не более 30 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная 12/1, стр. 1, пом. 15-17 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная 12/1, стр. 1, пом. 15-17 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вертекс-Денталь Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V. J.van Oldenbarneveltlaan 62, 3705 HJ Zeist, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |