Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86746 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05468 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями I. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов, варианты исполнения: 1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D. 2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D. II. Принадлежности: 1. Комплект измерителей колец ? не более 8 шт. 2. Рукоятка для аннулопластики. 3. Лоток для принадлежностей. III. Место производства: 1. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico. 2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |