Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/251 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские теплосберегающие Thermofleсt в вариантах исполнения Изделия медицинские теплосберегающие Thermoflect в вариантах исполнения: 1. Покрывало для пациента: 5100-400, 5100-700, 5100-200. 2. Шапочка для пациента: 5110-100, 5110-130, 5110-150, 5110-200, 5110-250. 3. Жакет для пациента: 5140-300, 5140-350, 5140-400, 5140-450, 5140-500. 4. Кокон для транспортировки пациента: 5170-200. 5. Процедурный набор для пациента: 5200-400 (покрывало 10,6х10,6, 1 шапочка для взрослых, 1 пара носок для пациента), 5200-700 (покрывало 10,6х17,78, 1 шапочка для взрослых). 6. Бахилы для пациента: 5115-200. 7. Носки для пациента: 5120-350. 8. Халат для пациента: 5145-500. 9. Жакет для пациента педиатрический: 5180-200, 5180-300, 5180-400, 5180-500. 10. Брюки для пациента педиатрические: 5185-200, 5185-300, 5185-400, 5185-500. 11. Жилет для пациента: 5130-200, 5130-300, 5130-400, 5130-500. 12. Пульсоксиметрическая перчатка для пациента: 5105-100. 13. Конверт для пациента младенческий: 5100-250. 14. Материал в рулонах для пациента: 5400-100. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Европейское Медицинское Содружество |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТехСтайлз - Дивизион Энкомпасс Групп, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 16415 Addison Road, Suite 660, Addison, Texas 75001, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, TechStyles-A Division of Encompass Group, LLC, 16415 Addison Road, Suite 660, Addison, Texas 75001, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 16415 Addison Road, Suite 660, Addison, Texas 75001, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |