Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86755 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/938 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: IF-8000, IF-8100, E-Wave, Tru Wave Tens, Tru Wave Plus с принадлежностями I. Аппарат физиотерапевтический Nex Wave варианты исполнения: IF-8000, IF-8100, E-Wave, Tru Wave Tens, Tru Wave Plus. II. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер питания, 2. Набор электродов, 3. Соединительные провода, 4. Сетевой кабель, 5. Элементы питания, 6. Руководство по эксплуатации, 7. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВИТАН ЛЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , VITAN LLC, 2144 S. Dayton St, Denver, Colorado 80231, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, VITAN LLC, 2144 S. Dayton St, Denver, Colorado 80231, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зинекс Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Zynex Medical, Inc., 9990 Park Meadows Dr. Lone Tree, Colorado 80124, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zynex Medical, Inc., 9990 Park Meadows Dr. Lone Tree, Colorado 80124, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 9990 Park Meadows Dr. Lone Tree, Colorado 80124, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |