Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86761 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09459 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат кохлеарный Mi1000 CONCERTO I. Имплантат кохлеарный Mi1000 CONCERTO, варианты исполнения: 1. Mi1000 CONCERTO. 2. Mi1000 CONCERTO PIN. 3. Mi1000 CONCERTO S. 4. Mi1000 CONCERTO PIN S. 5. Mi1000 CONCERTO GB. 6. Mi1000 CONCERTO PIN GB. 7. Mi1000 CONCERTO M. 8. Mi1000 CONCERTO PIN M. 9. Mi1000 CONCERTO FL. 10. Mi1000 CONCERTO PIN FL. 11. Mi1000 CONCERTO F. 12. Mi1000 CONCERTO PIN F. 13. Mi1000 CONCERTO ABI. 14. Mi1000 CONCERTO PIN ABI. 15. Mi1000 CONCERTO +. 16. Mi1000 CONCERTO PIN +. 17. Mi1000 CONCERTO +S. 18. Mi1000 CONCERTO PIN +S. 19. Mi1000 CONCERTO +M. 20. Mi1000 CONCERTO PIN +M. 21. Mi1000 CONCERTO +FL. 22. Mi1000 CONCERTO PIN +FL. 23. Mi1000 CONCERTO +F. 24. Mi1000 CONCERTO PIN +F. II. Место производства: MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская электроника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194064, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Обручевых д 5 литер Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194064, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Обручевых д 5, литер Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медель Электромедицинише Герете ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |