Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86763 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11807 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностями I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1, CER-2. II. Принадлежности: 1. Двухступенчатая система фильтрации воды. 2. Соединительный набор (гибкие трубки для подвода и выхода воды). 3. Переходники для подключения эндоскопов - не более 100 шт. 4. Насос подачи дезинфицирующего средства с трубками. 5. Мешочки для аксессуаров - не более 20 шт. 6. Резервуар для дезинфицирующего средства с системой подогрева или без неё. 7. Передвижная тумбочка. 8. Блок улавливания и фильтрации паров дезсредств VMS. 9. Шкаф системы улавливания и фильтрации паров VMS. 10. Картриджи системы фильтрации воды - не более 10 шт. 11. Фильтры блока улавливания и фильтрации паров дезсредства - не более 20 шт. 12. Принтер. 13. Нагревательные элементы системы подогрева дезинфицирующего средства - не более 2 шт. 14. Фильтры дезинфицирующего средства - не более 120 шт. 15. Фильтры очистки воздуха - не более 80 шт. 16. Устройство для предварительной очистки эндоскопов Scope Buddy. 17. Устройство для проверки эндоскопов на герметичность Veriscan. 18. Шкаф для хранения чистых эндоскопов Scope-Store SE. 19. Лотки для транспортировки эндоскопов пластиковые - не более 5 шт. 20. Крышка для установки CER. 21. Тележка с лотками для транспортировки эндоскопов. 22. Шнур питания. 23. Лента для принтера. 24. Устройство для считывания штрихкода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медивейторс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 14605 28th Avenue North, Minneapolis |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |