Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86764 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/645 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные марки TAV Dental Имплантаты дентальные марки TAV Dental в исполнении: Silhouette, Sirius, Solo One Piece. 1. Имплантаты Silhouette: 1.1. Silhouette D 3.30 ? 10.0 mm. 1.2. Silhouette D 3.30 - 11.50mm. 1.3. Silhouette D 3.30 ? 13.0 mm. 1.4. Silhouette D 3.30 ? 16.0 mm. 1.5. Silhouette D 3.75 ? 8.0 mm. 1.6. Silhouette D 3.75 ? 10.0 mm. 1.7. Silhouette D 3.75 - 11.50mm. 1.8. Silhouette D 3.75 ? 13.0 mm. 1.9. Silhouette D 3.75 ? 16.0 mm. 1.10. Silhouette D 4.20 ? 6.0 mm. 1.11. Silhouette D 4.20 ? 8.0 mm. 1.12. Silhouette D 4.20 ? 10.0 mm. 1.13. Silhouette D 4.20 - 11.50 mm. 1.14. Silhouette D 4.20 ? 13.0 mm. 1.15. Silhouette D 4.20 ? 16.0 mm. 1.16. Silhouette D 5.0 ? 6.0 mm. 1.17. Silhouette D 5.0 ? 8.0 mm. 1.18. Silhouette D 5.0 ? 10 mm. 1.19. Silhouette D 5.0 - 11.50 mm. 1.20. Silhouette D 5.0 ? 13.0 mm. 1.21. Silhouette D 6.0 ? 6.0 mm. 1.22. Silhouette D 6.0 ? 8.0 mm. 1.23. Silhouette D 6.0 ? 10.0 mm. 1.24. Silhouette D 6.0 - 11.50 mm. 1.25. Silhouette D 6.0 ? 13.0 mm. 2. Имплантаты Sirius: 2.1. Sirius D 3.30 ? 10.0 mm. 2.2. Sirius D 3.30 - 11.50 mm. 2.3. Sirius D 3.30 ? 13.0 mm. 2.4. Sirius D 3.30 ? 16.0 mm. 2.5. Sirius D 3.75 ? 8.0 mm. 2.6. Sirius D 3.75 ? 10.0 mm. 2.7. Sirius D 3.75 - 11.50 mm. 2.8. Sirius D 3.75 ? 13.0 mm. 2.9. Sirius D 3.75 ? 16.0 mm. 2.10. Sirius D 4.20 ? 6.0 mm. 2.11. Sirius D 4.20 ? 8.0 mm. 2.12. Sirius D 4.20 ? 10.0 mm. 2.13. Sirius D 4.20 - 11.50 mm. 2.14. Sirius D 4.20 ? 13.0 mm. 2.15. Sirius D 4.20 ? 16.0 mm. 2.16. Sirius D 5.0 ? 6.0 mm. 2.17. Sirius D 5.0 ? 8.0 mm. 2.18. Sirius D 5.0 ? 10.0 mm. 2.19. Sirius D 5.0 - 11.50 mm. 2.20. Sirius D 5.0 ? 13.0 mm. 2.21. Sirius D 6.0 ? 6.0 mm. 2.22. Sirius D 6.0 ? 8.0 mm. 2.23. Sirius D 6.0 ? 10.0 mm. 2.24. Sirius D 6.0 - 11.50 mm. 2.25. Sirius D 6.0 ? 13.0 mm. 3. Имплантаты Solo One Piece: 3.1. Solo One Piece D 3.0 ? 10.0 mm. 3.2. Solo One Piece D 3.0 - 11.50 mm. 3.3. Solo One Piece D 3.0 ? 13.0 mm. 3.4. Solo One Piece D 3.0 ? 16.0 mm. 3.5. Solo One Piece D 3.50 ? 10.0 mm. 3.6. Solo One Piece D 3.50 - 11.50 mm. 3.7. Solo One Piece D 3.50 ? 13.0 mm. 3.8. Solo One Piece D 3.50 ? 16.0 mm. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентал Арт Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Сходненский тупик, д 16, стр 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Сходненский тупик, д 16, стр 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТАВ-МЕДИКАЛ ЛТД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , TAV-MEDICAL LTD., Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, TAV-MEDICAL LTD., Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dora Industrial park, P.O.B. 88, SHLOMI 22832, Israel. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |