Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/632 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм Раствор для закрытия катетера DuraLock-C™, варианты исполнения: 1. DuraLock-C™ 4 %. 2. DuraLock-C™ 30 %. 3. DuraLock-C™ 46.7 %. II. Место производства: 1. Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, N-1753 Halden, Norway. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Компонентс Инк. (дба - Медкомп) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medical Components Inc. (dba - Medcomp), 1499 Delp Drive Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medical Components Inc. (dba - Medcomp), 1499 Delp Drive Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, N-1753 Halden, Norway |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |