Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86837 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/567 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дистальной нейропротекции SDN (Robin) Система дистальной нейропротекции SDN (Robin), варианты исполнения: 1. SDN/RX, в составе: фильтр на системе доставки RX, катетер для удаления фильтра RX. 2. SDN/OTW в составе: фильтр на системе доставки OTW, катетер для удаления фильтра OTW. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр биомедицинской инженерии "Вимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Балтон Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 212150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 03-152, Warszawa, ul. Modlinska. 294, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |